Toltarox vet 50 mg/ml Oral suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

toltrazuril

Tillgänglig från:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-kod:

QP51BC01

INN (International namn):

toltrazuril

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral suspension

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; toltrazuril 50 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Svin

Terapiområde:

Toltrazuril

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 250 ml; Flaska, 1000 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-01-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL FÖR
TOLTAROX VET 50 MG/ML ORAL SUSPENSION FÖR SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Toltarox vet 50 mg/ml oral suspension för svin
toltrazuril
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml tjock vit suspension innehåller 50 mg toltrazuril med 2,1 mg
natriumbensoat (E211) och 2,1 mg
natriumpropionat (E281).
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Förebyggande av kliniska tecken på koccidios hos spädgris (3 – 5
dagar gamla) orsakad av
tarmparasiten _Isospora suis,_ i besättningar där tarmparasiten
tidigare förekommit.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
några hjälpämnen.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Svin (spädgris 3 – 5 dagar gamla).
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Varje spädgris behandlas med en engångsdos på 20 mg toltrazuril per
kg kroppsvikt under 3:e – 5:e
levnadsdygnet, vilket motsvarar 0,4 ml oral suspension per kg
kroppsvikt.
2
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
För oral användning.
Individuell djurbehandling.
Eftersom behandling av spädgris sker individuellt och med små
volymer, rekommenderas att en
doseringsspruta med en noggrannhet på 0,1 ml används.
Den orala suspensionen måste omskakas före användning.
Behandling under ett sjukdomsutbrott har begränsad effekt, eftersom
skada på tunntarmen redan
uppstått.
10.
KARENSTID
Kött och slaktbiprodukter: 77 dagar.
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras uto

Produktens egenskaper

1
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Toltarox vet 50 mg/ml oral suspension för svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
toltrazuril 50 mg
HJÄLPÄMNEN:
Natriumbensoat (E211) 2,1 mg
Natriumpropionat (E281) 2,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension.
Tjock vit suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin (spädgris, 3-5 dagar gamla).
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Förebyggande av kliniska tecken på koccidios hos spädgrisar (3-5
dagar gamla) i besättningar där
koccidios orsakad av _Isospora suis_ tidigare konstaterats.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
några hjälpämnen.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Som med alla antiparasitmedel, kan frekvent och upprepad användning
av antiprotozoermedel från
samma klass leda till resistensutveckling.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Inga kända.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Skölj omedelbart bort stänk på huden eller i ögonen med vatten.
2
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Inga kända.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Ej relevant.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända, det förekommer t.ex. inga interaktioner när produkten
kombineras med järnsupplement.
4.9
DOS OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För oral användning.
Individuell djurbehandling.
Varje spädgris behandlas med en engångsdos på 20 mg toltrazuril per
kg kroppsvikt under 3:e – 5:e
levnadsdygnet, vilket motsvarar 0,4 ml oral suspension per kg
kroppsvikt.
Eftersom behandling av spädgris sker individuellt och med små
volymer, rekommenderas att en
doseringsspruta med en noggrannhet på 0,1 ml används.
Den orala suspensionen måste omskakas före användning.
Behandling under ett sjukdoms