TOKIMARICILE 35 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

risédronate monosodique anhydre

Tillgänglig från:

PHARMAKI GENERICS LTD

ATC-kod:

M05BA07

INN (International namn):

risedronate monosodium anhydrous

Dos:

35 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre : 35 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 2 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

BISPHOSPHONATES

Produktsammanfattning:

497 273-4 ou 34009 497 273 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 274-0 ou 34009 497 274 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 275-7 ou 34009 497 275 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 276-3 ou 34009 497 276 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 278-6 ou 34009 497 278 6 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 279-2 ou 34009 497 279 2 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2010-12-09

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2010
Dénomination du médicament
TOKIMARICILE 35 mg, comprimé pelliculé
RISÉDRONATE SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOKIMARICILE 35 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOKIMARICILE 35 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TOKIMARICILE 35 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOKIMARICILE 35 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOKIMARICILE 35 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TOKIMARICILE fait partie d'un groupe de médicaments non-hormonaux
appelés bisphosphonates, utilisés dans le
traitement de maladies des os.
Indications thérapeutiques
Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et par conséquent
moins susceptible de casser.
L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de
l'os neuf.
L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la
ménopause au moment de laquelle l'os devient moins
solide, plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou
d'une tension.
L'ostéoporose peut également se produire chez l'homme du fait de
nombreuses causes telles que l'âge et/ou faible taux de
l'hormone mâle, la te

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOKIMARICILE 35 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate sodique
........................................................................................................................
35,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: chaque comprimé pelliculé contient 153,18 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé orange, rond, biconvexe, avec « I » inscrit sur
une face, sans inscription sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le
risque de fractures vertébrales.
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée, pour
réduire le risque de fractures de hanche (voir rubrique 5.1).
Traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture
(voir rubrique 5.1)
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 35 mg, une
fois par semaine, par voie orale. Le comprimé doit être
pris le même jour de la semaine, chaque semaine.
L'alimentation interfère avec l'absorption du risédronate
monosodique. Afin d'obtenir une absorption optimale, les patients
doivent prendre TOKIMARICILE
·
Avant le petit déjeuner au moins 30 minutes avant l'absorption des
premiers aliments, des autres médicaments ou boissons
(autre que de l'eau plate) de la journée.
Les patients doivent être informés que s'ils oublient une prise de
TOKIMARICILE 35 mg, ils doivent la prendre le jour où ils
s'en aperçoivent. Ensuite, ils doivent revenir à la prise
hebdomadaire du comprimé en se basant sur le jour choisi
initialement. Ils ne doivent pas prendre deux comprimés le même
jour.
Le comprimé de TOKIMARICILE doit être avalé entier, sans être
croqué et sans le laisser fondre dans la bouche.
Le comprimé de TOKIMARICILE doit être