TOBRAMICINA IBI

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

TOBRAMICINA

Tillgänglig från:

ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.

ATC-kod:

J01GB01

INN (International namn):

TOBRAMYCIN

Enheter i paketet:

" 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA; " 150 MG/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FIALA

Klass:

N

Terapiområde:

TOBRAMICINA

Produktsammanfattning:

033973013 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA - Autorizzato; 033973025 - 150 MG/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA - Autorizzato; 033973037 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato; 033973052 - 150 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TOBRAMICINA IBI 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
TOBRAMICINA IBI 150 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Tobramicina solfato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è Tobramicina Ibi e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tobramicina Ibi
3. Come prendere Tobramicina Ibi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tobramicina Ibi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TOBRAMICINA IBI E A COSA SERVE
Tobramicina Ibi é un antibiotico (aminoglicosidico) che viene usato
per il
trattamento delle infezioni delle vie urinarie, del sangue
(setticemia),
delle ossa, della pelle, dei tessuti molli, dell’apparato
gastro-intestinale,
del sistema nervoso centrale (meningite) e dei bronchi e polmoni
(tratto
respiratorio inferiore), provocate da microrganismi sensibili al
medicinale.
È considerato farmaco di seconda scelta nelle infezioni da _E. Coli_
e da
_Stafilococco_.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TOBRAMICINA IBI
NON PRENDA TOBRAMICINA IBI
-
Se è allergico a tobramicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
Se è allergico ad altri antibiotici dello stesso tipo
(aminoglicosidi)
-
Se è in gravidanza e in allattamento
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di
prendere
Tobramicina Ibi.
Se Lei

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONI DEL MEDICINALE
TOBRAMICINA IBI 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
TOBRAMICINA IBI 150 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 fiala da 100 mg/2 ml contiene:_ principio attivo_: Tobramicina
solfato
152,4 (equivalente a tobramicina mg 100)
1 fiala da 150 mg/2 ml contiene:_ principio attivo_: Tobramicina
solfato
228,6 mg (equivalente a tobramicina mg 150)
Eccipienti con effetti noti
Ogni ml di soluzione contiene 1,44 mg di Sodio Metabisolfito e 0,1 mg
di
Disodium Edetato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tobramicina é particolarmente indicata nella terapia delle infezioni
delle
vie urinarie, del torrente circolatorio (setticemia), delle ossa,
della pelle e
dei tessuti molli, dell’apparato gastro-intestinale, del sistema
nervoso
centrale (meningite) e del tratto respiratorio inferiore, provocate da
ceppi
di microrganismi sensibili. È considerato farmaco di 2° impiego
nelle
infezioni da _E. Coli_ e da _Stafilococco_.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Popolazione pediatrica_
Somministrazione intramuscolare
Bambini: da 3 a 5 mg/kg al giorno divisi in dosi uguali ogni 8-12 ore.
Neonati: 2 mg/kg ogni 12 ore, per soggetti di peso variabile da 1.500
a
2.500 grammi.
_Adulti_
Somministrazione intramuscolare
Nei pazienti con funzione renale normale il dosaggio consigliato di
tobramicina é di 1 mg/kg ogni otto ore. La durata abituale del
trattamento
é di 7-10 giorni. Dosi fino a 5 mg/kg al giorno possono essere
richieste da
SmPC_Tobramicina_Ver00
Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
tito