Tlen medyczny - Gaz medyczny

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Oxygenium

Tillgänglig från:

Air Liquide Polska Sp. z o.o.

ATC-kod:

V03AN01

INN (International namn):

Oxygenium

Dos:

-

Läkemedelsform:

Gaz medyczny

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 wiązka (8 - 16 butli 400 l - 800 l) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991099152; Zawartość opakowania: 1 cysterna > 800 kg Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991099169; Zawartość opakowania: 1 butla 1 l - 50 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991072131; Zawartość opakowania: 1 butla 185 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990615797; Zawartość opakowania: 1 zbiornik kriogeniczny Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990817825; Zawartość opakowania: 1 butla 0,1 l - 50 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991099145

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TLEN MEDYCZNY
_Oxygenium _
99,5% _(V/V), _gaz
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań
lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli potrzebna
jest rada lub dodatkowa
informacja.

Jeśli
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
możliwe
objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Tlen medyczny i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Tlenu medycznego
3. Jak stosować lek Tlen medyczny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tlen medyczny
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TLEN MEDYCZNY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tlen
medyczny
jest
sprężonym
gazem
o
zawartości
tlenu
nie
mniejszej
niż
99,5%
objętościowych _(V/V)_. Tlen medyczny wskazany jest we wszystkich
postaciach niedotlenienia.
Tlenoterapia jest szczególnie korzystna u pacjentów z prawidłowym
zużyciem tlenu, u których
stwierdza się zmniejszoną prężność tlenu w mieszanej krwi
żylnej podczas oddychania
powietrzem atmosferycznym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM TLENU MEDYCZNEGO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TLEN MEDYCZNY
Tlenu pod ciśnieniem większym niż ciśnienie atmosferyczne
(hiperbaryczna terapia tlenowa)
nie wolno stosować w przypadkach nieleczonej odmy opłucnowej. Odma
opłucnowa jest
spowodowana gromadzeniem się powietrza w jamie klatki piersiowej
między dwoma błonami
płucnymi. Jeśli pacjent kiedykolwiek miał odmę opłucnową,
należy poinformować o tym
lekarza.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed użyciem leku Tlen medyczny należy porozmawiać z lek

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tlen medyczny, 99,5% _(V/V),_ gaz
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tlen medyczny zawiera nie mniej niż 99,5% _(V/V) _tlenu
(_Oxygenium_).
Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gaz
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazaniem
do
tlenoterapii
są
wszystkie
postacie
niedotlenienia.
Tlenoterapia
jest
szczególnie
korzystna u pacjentów z prawidłowym zużyciem tlenu, u których
stwierdza się zmniejszoną prężność
tlenu w mieszanej krwi żylnej podczas oddychania powietrzem
atmosferycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tlen jest stosowany wziewnie w stężeniu 21% do 100%. Stężenie i
czas stosowania określa personel
medyczny (patrz punkt 4.4).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Terapia tlenowa w warunkach normobarycznych:
Brak
Hiperbaryczna terapia tlenowa (HBOT):
Nieleczona odma opłucnowa (patrz punkt 4.4)
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Tlen
w
wysokim
stężeniu
należy
podawać
przez
możliwie
najkrótszy
czas
wymagany
do
osiągnięcia pożądanych wyników. Terapię należy monitorować
wykonując ponowne pomiary
ciśnienia parcjalnego tlenu (PaO
2
) oraz obwodowego poziomu wysycenia hemoglobiny tlenem
(SpO
2
) i ocenę kliniczną.
PACJENCI Z RYZYKIEM HIPERKAPNICZNEJ NIEWYDOLNOŚCI ODDECHOWEJ
Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z
desentyzacją receptorów CO
2
lub zagrożonych hiperkapniczną niewydolnością oddechową
(hipoksemiczny napęd oddechowy),
jak chorzy na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP),
mukowiscydozę, z chorobliwą
otyłością, chorzy z deformacjami ściany klatki piersiowej,
zaburzeniami neuromięśniowymi, po
przedawkowaniu
leków
hamujących
ośrodek
oddechowy.
Tlenoterapia
może
wywoływać
depresję ośrodka oddechowego oraz wzrost PaCO
2
i w konsekwencji kwasicę oddechową (patrz
punkt 4.8). U tych pacjentów, docelowe wysycenie tlenem może być
niższe niż u innych
pacjentów.