Land: Schweiz
Språk: italienska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dolutegravirum
ViiV Healthcare GmbH
J05AJ03
dolutegravirum
Compresse rivestite con film
dolutegravirum 25 mg a dolutegravirum natricum, excipiens pro compresso haze.
A
Synthetika
HIV-1-Infektionen
zugelassen
2014-08-05
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti Tivicay, compresse rivestite con film Che cos'è Tivicay e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può assumere Tivicay? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tivicay? Si può assumere Tivicay durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Tivicay? Quali effetti collaterali può avere Tivicay? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Tivicay? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Tivicay? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Tivicay, compresse rivestite con film DE FR ViiV Healthcare GmbH Che cos'è Tivicay e quando si usa? Tivicay viene usato nel trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Il medicamento viene impiegato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini dai 6 anni d'età di almeno 14 kg di peso corporeo, in associazione con altri medicamenti diretti anch'essi contro l'HIV (antiretrovirali). Tivicay contiene il principio attivo dolutegravir, una sostanza che inibisce i virus, del gruppo dei cosiddetti inibitori dell'integrasi. Tivicay non guarisce l'infezione da HIV, ma riduce la quantità d Läs hela dokumentet
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Tivicay Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Tivicay ViiV Healthcare GmbH Composizione DE FR Principi attivi Dolutegravir (come dolutegravir sodico, equivalente a 0.30 mg di sodio per compressa da 5 mg, a 0.51 – 0.61 mg di sodio per compressa da 10 mg, a 1.29 – 1.53 mg di sodio per compressa da 25 mg e a 2.58 – 3.05 mg per compressa da 50 mg). Sostanze ausiliarie Compresse rivestite con film Nucleo della compressa: D-mannitolo, cellulosa microcristallina, povidone K29/32, sodio amido glicolato (equivalente a 0.14 – 0.21 mg di sodio per compressa da 10 mg, a 0.29 – 0.45 mg di sodio per compressa da 25 mg e a 0.59 – 0.88 mg di sodio per compressa da 50 mg), sodio stearilfumarato (equivalente a 0.12 mg di sodio per compressa da 10 mg, a 0.18 mg di sodio per compressa da 25 mg e a 0.35 mg di sodio per compressa da 50 mg). Rivestimento della compressa: alcool polivinilico (parzialmente idrolizzato), titanio diossido, macrogol/PEG, talco, ossido di ferro giallo (per le compresse rivestite da 25 mg e da 50 mg). Il contenuto complessivo di sodio corrisponde a 0.77 – 0.94 mg di sodio per compressa da 10 mg, a 1.76 – 2.14 mg di sodio per compressa da 25 mg e a 3.52 – 4.29 mg di sodio per compressa da 50 mg). Compresse dispersibili Nucleo della compressa: D-mannitol Läs hela dokumentet