Timosan 1 mg/ml Depotögondroppar

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

timololmaleat

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

S01ED01

INN (International namn):

timolol maleate

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Depotögondroppar

Sammansättning:

timololmaleat 1,37 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Timolol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-09-10

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TIMOSAN 1 MG/ML DEPOTÖGONDROPPAR
timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Timosan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Timosan
3.
Hur du använder Timosan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Timosan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD TIMOSAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Timosan innehåller timolol, som är en betablockerare som sänker
ögontrycket genom att minska
vätskebildningen i främre kammaren.
Timosan används för att sänka ögontrycket vid kronisk grön starr
(glaukom med öppen kammarvinkel) samt
vid för högt tryck i ögat.
Timolol som finns i Timosan kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TIMOSAN
ANVÄND INTE TIMOSAN

om du är allergisk mot timolol, betablockerare eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)

om du för närvarande har eller tidigare har haft problem i
andningsvägarna, t.ex. astma, allvarlig kronisk
obstruktiv bronkit (en allvarlig lungsjukdom som kan orsaka
pipande/väsande andning,
andningssvårigheter och/eller långvarig hosta)

om du har låg puls, hjärtsvikt eller hjärtrytmrubbningar
(oregelb

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Timosan 1 mg/ml depotögondroppar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 1 mg timolol (som timololmaleat).
Hjälpämne med känd effekt: 0,05 mg bensalkoniumklorid per ml
ögondroppar.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotögondroppar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För reducering av det intraokulära trycket vid kroniskt glaukom med
öppen kammarvinkel. Okulär
hypertension.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
En droppe dagligen i det öga som behandlas.
Administreringssätt
Flaskan bör hållas lodrätt vid applikation.
Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter
reducerar det systemiska upptaget. Detta
kan resultera i en minskning av de systemiska biverkningarna och en
ökning av den lokala effekten.
Vid behov kan Timosan ges samtidigt med andra ögontryckssänkande
preparat, dock ej med annan
betareceptorblockerare för lokalt bruk (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Medel som ges samtidigt med Timosan lokalt
i ögat bör ges med minst 10 minuters mellanrum.
Pediatrisk population
Läkemedlet rekommenderas inte för barn, eftersom klinisk erfarenhet
saknas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Reaktiv
luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma, eller anamnes med
bronkialastma, eller svår kronisk obstruktiv
lungsjukdom. Sinusbradykardi, sjuka sinusknuta-syndromet, sinoatriellt
block eller atrioventrikulärt block
(grad II eller III) som inte kontrolleras med pacemaker. Symtomgivande
hjärtsvikt, kardiogen chock.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Liksom för andra ögondroppar absorberas timolol systemiskt. På
grund av den betaadrenerga komponenten
timolol kan samma kardiovaskulära och pulmonella biverkningar som med
systemiska betablockerare
uppträda. Incidensen för systemiska biverkningar vid administrering
av ögondroppar är lägre än vid
systemisk administration.