Tilidin-N Sandoz 200/16 mg Retardtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Tillgänglig från:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-kod:

N02AX51

INN (International namn):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Läkemedelsform:

Retardtablette

Sammansättning:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (04072) 205,74 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 17,6 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2005-11-23

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Tilidin-N Sandoz® 200/16 mg Retardtabletten
Tilidinhydrochlorid + Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tilidin-N Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tilidin-N Sandoz beachten?
3.
Wie ist Tilidin-N Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tilidin-N Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TILIDIN-N SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tilidin-N Sandoz ist eine Kombination aus einem stark wirksamen
Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide und einem Opioid-Antagonisten.
Tilidin-N Sandoz wird zur Behandlung starker und sehr starker
Schmerzen eingenommen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TILIDIN-N SANDOZ BEACHTEN?
TILIDIN-N SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Tilidin, Naloxon oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei Drogenabhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden
wegen der Gefahr
unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen.
Tilidin-N Sandoz sollte nicht von Personen eingenommen werden, die an
Porphyrie (einer
Stoffwechselerkrankung) leiden.
KINDER UND JUGENDLICHE
Tilidin-N Sandoz 200/16 mg darf bei Kindern und Jugendlichen unter

Produktens egenskaper

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tilidin-N Sandoz® 50/4 mg Retardtabletten
Tilidin-N Sandoz® 100/8 mg Retardtabletten
Tilidin-N Sandoz® 150/12 mg Retardtabletten
Tilidin-N Sandoz® 200/16 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tilidin-N Sandoz 50/4 mg _
1 Retardtablette enthält 51,44 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 50 mg
Tilidinhydrochlorid, und 4,40 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin-N Sandoz 100/8 mg _
1 Retardtablette enthält 102,87 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 100 mg
Tilidinhydrochlorid, und 8,80 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin-N Sandoz 150/12 mg _
1 Retardtablette enthält 154,31 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 150 mg
Tilidinhydrochlorid, und 13,20 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 12 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin-N Sandoz 200/16 mg _
1 Retardtablette enthält 205,74 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 200 mg
Tilidinhydrochlorid, und 17,60 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 16 mg
Naloxonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Tilidin-N Sandoz 50/4 mg/- 100/8 mg _
1 Retardtablette enthält 50 mg Lactose-Monohydrat, entsprechend 47,5
mg Lactose.
_Tilidin-N Sandoz 150/12 mg _
1 Retardtablette enthält 75 mg Lactose-Monohydrat, entsprechend 71,3
mg Lactose.
_Tilidin-N Sandoz 200/16 mg _
1 Retardtablette enthält 100 mg Lactose-Monohydrat, entsprechend 95,0
mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Tilidin-N Sandoz 50/4 mg/- 100/8 mg _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Retardtabletten
_Tilidin-N Sandoz 150/12 mg _
Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Retardtabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe
_Tilidin-N Sandoz 200/16 mg _
Weiße bis cremefarbene, oblonge, bikonvexe Retardtabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe
Die Retardtabletten von Tilidin-N Sandoz 150/12 mg/- 200/16 mg kö