Tilavist, oogdruppels 2%

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

NEDOCROMIL DINATRIUM;

Tillgänglig från:

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

ATC-kod:

S01GX04

INN (International namn):

NEDOCROMIL DISODIUM;

Läkemedelsform:

Oogdruppels, oplossing

Administreringssätt:

Oculair gebruik

Terapiområde:

Nedocromil

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMCHLORIDE; WATER VOOR INJECTIE;

Bipacksedel

1 van 4
Tilavist PIL 010518
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TILAVIST, OOGDRUPPELS 2%
nedocromilnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tilavist en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TILAVIST EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt voorgeschreven bij bepaalde oogklachten die met
overgevoeligheid te maken hebben
(allergische conjunctivitis, een ontsteking van het bindvlies van het
oog). Dit kan bijvoorbeeld
voorkomen bij hooikoorts. Uw ogen kunnen jeuken, voelen branderig aan
en tranen vaak. Soms lijkt
het of er “zand in uw ogen” zit. De oogleden zijn gezwollen, het
oogwit is rood en licht kan slecht
verdragen worden. Als u aanleg heeft voor allergie, kunt u op bepaalde
allergische prikkels reageren.
Door regelmatig contact met een allergische stof kunnen er in uw
lichaam antistoffen gemaakt worden
tegen deze allergische stof. Deze “allergische “ antistoffen gaan
zich vasthechten aan de zogenaamde
mestcellen, die bevinden zich bijvoorbeeld in de buurt van het oog op
de slijmvliezen. Als u op een
gegeven moment weer in contact komt met de allergische stoffen
(bijvoorbeeld stuifmeelkorrels van
grassen of planten, huisstofmijt, haren en huidschilfers van dieren)
in de

Produktens egenskaper

Tilavist SmPC 050615
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tilavist, oogdruppels 2%.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Als werkzaam bestanddeel 20 mg nedocromilnatrium per ml, overeenkomend
met 0,8 mg per
druppel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
Preventieve behandeling van allergische conjunctivitis, waaronder
seizoengebonden allergische
conjunctivitis en niet-seizoengebonden allergische conjunctivitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Tilavist oogdruppels zijn alleen bedoeld voor oogheelkundig gebruik.
_Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar: _
Bij seizoengebonden allergische conjunctivitis; tweemaal daags één
druppel in ieder oog, zo
nodig viermaal daags één druppel in ieder oog.
Bij niet-seizoengebonden allergische conjunctivitis; viermaal daags
één druppel in ieder oog.
Tilavist dient voor een optimale behandeling van de klachten met
regelmatige tussenpozen
gebruikt te worden.
Voor kinderen van 3 tot 6 jaar oud en voor ouderen zijn onvoldoende
klinische gegevens
beschikbaar. Er bestaat geen aanleiding om enig verschil te verwachten
in werkzaamheid of
veiligheid in deze groepen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
_ _
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK_ _
_ _
Er zijn geen bijzondere voorzorgsmaatregelen nodig
Tilavist SmPC 050615
2
Patiënten die zachte contactlenzen dragen worden geadviseerd deze
gedurende de
behandelingsperiode niet te dragen. Deze oogdruppels bevatten het
conserveermiddel
benzalkoniumchloride en kan zich ophopen in een zachte contactlens.
Daardoor kan een
oogirritatie optreden.
_ _
Patiënten die harde contactlenzen dragen worden geadviseerd de lenzen
uit te nemen vóórdat de
oogdruppels worden toegediend en dan tenminste 10 minuten wachten
voordat de lenzen worden
ingezet.
Wanner meerdere oogheelkundige geneesmiddelen na elkaar worden
gebruikt, moet