Ticovac Junior 1.2 mikrog / 0.25 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Tick-borne encephalitis-virus (Neudörfl),kokovirus,inaktivoitu

Tillgänglig från:

PFIZER OY

ATC-kod:

J07BA01

INN (International namn):

Tick-borne encephalitis virus (Neudörfl),whole virus,inactivated

Dos:

1.2 mikrog / 0.25 ml

Läkemedelsform:

injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku

Enheter i paketet:

Kaupan: 0.25 ml (VNR-numero: 421227), 10 x 0.25 ml (VNR-numero: 392228) Ei kaupan: 0.25 ml, 10 x 0.25 ml

Receptbelagda typ:

Resepti: 0.25 ml Resepti: 10 x 0.25 ml Ei kaupan: 0.25 ml, 10 x 0.25 ml

Terapiområde:

inaktivoitu puutiaisaivotulehdusrokote (koko virus)

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

2004-04-23

Bipacksedel

PAKKAUSSELOSTE
TICOVAC JUNIOR INJEKTIONESTE, SUSPENSIO ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
Puutiaisaivotulehdusrokote (inaktivoitu, TBE-kokovirusrokote)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE TAI
LAPSELLESI ANNETAAN TÄTÄ ROKOTETTA,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TAI LAPSELLESI TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä rokote on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön.
-
Jos havaitset tai lapsesi havaitsee haittavaikutuksia, käänny
lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä TicoVac Junior on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat tai lapsesi saa TicoVac
Junior -rokotteen
3.
Miten TicoVac Junior -rokotetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
TicoVac Junior -rokotteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ TICOVAC JUNIOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
TicoVac Junior on rokote, joka suojaa puutiaisaivotulehdusviruksen
(TBE-virus) aiheuttamalta
sairaudelta. Rokote sopii 1–15-vuotiaille lapsille.
•
Rokote vaikuttaa siten, että se saa kehon valmistamaan omia
vasta-aineita virusta vastaan.
•
Se ei suojaa muilta viruksilta ja bakteereilta (joita puutiainen voi
myös levittää), joiden
aiheuttamat oireet saattavat olla samankaltaisia.
Puutiaisaivotulehdusvirus voi aiheuttaa hyvin vakavia aivo-,
aivokalvo- tai selkäydininfektioita. Nämä
alkavat usein päänsäryllä ja korkealla kuumeella. Vaikeimmissa
tapauksissa voi joillekin henkilöille
aiheutua tajuttomuutta, kooma ja kuolema.
Puutiaiset voivat kantaa puutiaisaivotulehdusvirusta,
joka siirtyy ihmiseen puutiaisen puremasta.
Laajoilla alueilla Euroopassa sekä Keski- ja Itä-Aasiassa on

Produktens egenskaper

VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
TicoVac Junior injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa
Puutiaisaivotulehdusrokote (inaktivoitu, TBE-kokovirusrokote)
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Rokoteannoksessa (0,25 ml) on:
1,2 mikrog puutiaisaivotulehdusvirusta (Neudörfl-kanta)
1,2
1
adsorboituna hydratoituun alumiinihydroksidiin
(0,17 mg Al
3+
)
2
kasvatettu kanan alkiosoluviljelmässä (CEF-solut)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa.
Ravistelun jälkeen valmiste on luonnonvalkoinen, läpinäkymätön
suspensio.
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
TicoVac Junior on tarkoitettu 1–15-vuotiaiden lasten aktiiviseen
(ennaltaehkäisevään) immunisaatioon
puutiaisaivotulehdusta (TBE) vastaan.
TicoVac Junior -valmiste annetaan virallisten TBE-rokotustarve- ja
aikataulusuositusten mukaisesti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Perusrokotusohjelma _
Kaikkien 1–15-vuotiaiden henkilöiden perusrokotusohjelma on
samanlainen. Siihen kuuluu kolme
0,25 ml:n annosta TicoVac Junior -rokotetta.
Ensimmäisen ja toisen rokoteannoksen väli on 1–3 kuukautta. Jos on
tarpeen saada nopea
immuunivaste, toinen rokoteannos voidaan antaa 2 viikon kuluttua
ensimmäisestä annoksesta. Kahden
ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen on odotettavissa riittävä suoja
meneillään olevalle
puutiaiskaudelle (ks. kohta 5.1). Kolmas rokoteannos annetaan 5–12
kuukautta toisen rokoteannoksen
jälkeen.
Kolmannen rokoteannoksen jälkeen suojan odotetaan kestävän
vähintään 3 vuotta.
Jotta immuniteetti saavutettaisiin ennen keväällä alkavaa
puutiaiskautta, ensimmäinen ja toinen
rokoteannos olisi parasta antaa talvikuukausina. Kolmas rokoteannos on
suositeltavaa antaa saman
puutiaiskauden aikana tai viimeistään ennen seuraavan puutiaiskauden
alkua.
PERUSROKOTUSOHJELMA
ANNOS
TAVANOMAINEN
ROKOTUSOHJELMA
NOPEUTETTU ROKOTUSOHJELMA
1. ANNOS
0,25 ML
VALITTU ROKOTUSPÄIVÄ
VALITTU ROKOTUSPÄIVÄ
2. ANNOS
0,25 ML
1−3 KK 1
. ROKOTUKSEN
JÄLKEEN
14 P�