TICOVAC 0,5 ml ADULTES, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'encéphalite à tiques (virus entier inactivé)

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

virus de l'encéphalite à tique souche Neudoerfl inactivé 2

Tillgänglig från:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-kod:

J07BA01

INN (International namn):

virus de l'encéphalite à tique souche Neudoerfl inactivé 2

Dos:

2,4 microgrammes

Läkemedelsform:

Suspension

Sammansättning:

pour une dose unitaire de 0,5 ml > virus de l'encéphalite à tique souche Neudoerfl inactivé 2,4 microgrammes

Administreringssätt:

intramusculaire

Enheter i paketet:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) séparée par seringue

Klass:

Liste I

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

VACCIN DE L'ENCEPHALITE

Terapeutiska indikationer:

Vaccin de l'encéphalite à tiques, inactivé.TICOVAC 0,5 ml ADULTES est un vaccin, utilisé dans la prévention de la maladie causée par le virus de l'encéphalite à tiques. Il est indiqué chez les sujets de 16 ans et plus. Ce vaccin permet au corps de développer sa propre protection (anticorps) contre ce virus. Il ne protège pas contre les autres virus et bactéries (certains sont aussi transmis par morsure de tiques) qui peuvent provoquer des symptômes similaires.Le virus de l'encéphalite à tiques peut provoquer des infections graves du cerveau ou de la moelle épinière et des méninges. Celles-ci débutent souvent par des maux de têtes et de la fièvre. Chez certaines personnes et dans les cas les plus sévères, cela peut conduire à une perte de conscience, au coma et à la mort.Le virus peut être porté par des tiques. Il se transmet à l'homme par morsure de tiques. Le risque d'être mordu par des tiques porteuses du virus est très élevé dans une grande partie des régions d'Europe ainsi qu’en Asie Centrale et Orientale. La population vivant ou les vacanciers séjournant dans ces régions du monde sont exposés au risque de contracter l’encéphalite à tiques. Les tiques ne sont pas toujours visibles sur la peau et les morsures peuvent ne pas se remarquer. Comme tout vaccin, ce vaccin peut ne pas protéger complètement les personnes vaccinées. Une seule dose de vaccin ne va probablement pas vous protéger vous ou votre enfant contre l'infection. Vous ou votre enfant avez besoin de 3 doses afin d'obtenir une protection optimale (voir rubrique 3 pour plus d'informations). La protection ne dure pas à vie. Des doses de rappel sont nécessaires (voir rubrique 3 pour plus d’informations). Il n’y a pas de donnée sur la prophylaxie après une exposition (vaccination après une morsure de tiques).

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2004-09-28

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2021
Dénomination du médicament
TICOVAC 0,5 ml ADULTES, suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin de l'encéphalite à tiques (virus entier inactivé)
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant que
vous ou votre enfant ne receviez ce vaccin
car elle contient des informations importantes pour vous ou votre
enfant.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit à vous ou à votre
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, à votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que TICOVAC 0,5 ml ADULTES, suspension injectable en
seringue préremplie et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre
enfant ne receviez TICOVAC 0,5 ml
ADULTES, suspension injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser TICOVAC 0,5 ml ADULTES, suspension injectable en
seringue préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TICOVAC 0,5 ml ADULTES, suspension injectable en
seringue préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TICOVAC 0,5 ml ADULTES, suspension injectable en
seringue préremplie ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Vaccin de l'encéphalite à tiques, inactivé.
TICOVAC 0,5 ml ADULTES est un vaccin, utilisé dans la prévention de
la maladie causée par le virus de
l'encéphalite à tiques. Il est indiqué chez les sujets de 16 ans et
plus.
·
Ce vaccin permet au corps de développe

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TICOVAC 0,5 ml ADULTES, suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin de l'encéphalite à tiques (virus entier, inactivé)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 ml) contient :
Virus de l'encéphalite à tiques
1,2
(souche Neudörfl) ................................................
2,4 microgrammes
1
adsorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium, hydraté (0,35 milligrammes
Al
3+
)
2
produit sur cellules de fibroblastes embryonnaires de poulet (cellules
CEF)
Excipient(s) à effet notoire :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
Après agitation, le vaccin a l'aspect d'une suspension opaque
blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TICOVAC 0,5 ml ADULTES est indiqué pour l'immunisation active
(prophylactique) contre l'encéphalite à
tiques des sujets âgés de 16 ans et plus.
TICOVAC 0,5 ml ADULTES doit être administré selon les
recommandations officielles définissant les
besoins et le calendrier de vaccination contre l'encéphalite à
tiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Schéma de primovaccination
Le schéma de primovaccination est le même pour toutes les personnes
âgées de 16 ans et plus et consiste en 3
injections de TICOVAC 0,5 ml ADULTES.
La première et la deuxième injections doivent être réalisées dans
un intervalle de 1 à 3 mois. S'il est
nécessaire d'obtenir une réponse immunologique rapide, la deuxième
injection peut être réalisée 2 semaines
après la première.
Après les deux premières injections, il est attendu une protection
suffisante pour la saison des tiques en cours
(voir rubrique 5.1).
La troisième injection doit se faire 5 à 12 mois après la
deuxième. Après la troisième injection, il est attendu
une durée de protection d’au moins 3 ans.
Pour obtenir une immunité avant le début de la saison d'activité
de