Ticagrelor Krka 60 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tikagrelor

Tillgänglig från:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-kod:

B01AC24

INN (International namn):

tikagrelor

Dos:

60 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

tikagrelor 60 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 168 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-03-17

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TICAGRELOR KRKA 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tikagrelor
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ticagrelor Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ticagrelor Krka
3.
Hur du tar Ticagrelor Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ticagrelor Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TICAGRELOR KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD TICAGRELOR KRKA ÄR
Ticagrelor Krka innehåller en aktiv substans som kallas tikagrelor.
Den tillhör en grupp läkemedel
som kallas trombocythämmande läkemedel.
VAD TICAGRELOR KRKA ANVÄNDS FÖR
Ticagrelor Krka ska, i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat
trombocythämmande läkemedel),
endast användas av vuxna. Du har fått detta läkemedel eftersom du
har haft:
-
en hjärtinfarkt, för över ett år sedan.
Det minskar riskerna för att du ska få ytterligare en hjärtinfarkt
eller en stroke eller dö av
hjärtkärlsjukdom.
HUR TICAGRELOR KRKA FUNGERAR
Ticagrelor Krka påverkar celler som kallas ”blodplättar” (eller
trombocyter). Det är mycket små
blodceller som hjälper till att stoppa blödningar. De gör det genom
att klumpa ihop så att de kan
plugga igen de små hålen i blodkärl som blivit skadade.
Men blodplättarna kan också bilda blodproppar inuti sjukdomsdrabbade
blodkärl i hjärtat och hjärnan.
Det kan vara mycket farligt eftersom
-
blodproppen kan stänga av blodfl�

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ticagrelor Krka 60 mg filmdragerade tabletter
Ticagrelor Krka 90 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Ticagrelor Krka 60 mg filmdragerade tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg tikagrelor.
_Ticagrelor Krka 90 mg filmdragerade tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 90 mg tikagrelor.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
_Ticagrelor Krka 60 mg filmdragerade tabletter_
Ljusrosa, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter märkta med 60 på
ena sidan.
Tablettdimensioner: ca 8 mm i diameter.
_Ticagrelor Krka 90 mg filmdragerade tabletter_
Svagt brungula, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter märkta med
90 på ena sidan.
Tablettdimensioner: ca 9 mm i diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ticagrelor Krka, givet tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA), är
indicerat för prevention av
aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter med
-
akut koronart syndrom (AKS) eller
-
tidigare hjärtinfarkt och hög risk för att utveckla en
aterotrombotisk händelse (se avsnitt 4.2 och
5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Patienter som tar Ticagrelor Krka ska även ta en daglig låg
underhållsdos av ASA 75-150 mg, såvida
detta ej är specifikt kontraindicerat.
_Akut koronart syndrom_
Behandling med Ticagrelor Krka ska påbörjas med en laddningsdos på
180 mg (två tabletter på 90
mg) och därefter fortsättas med 90 mg två gånger dagligen. För
patienter med akut koronart syndrom
rekommenderas behandling med Ticagrelor Krka 90 mg två gånger
dagligen i 12 månader om inte
utsättning är kliniskt indicerad (se avsnitt 5.1).
_Tidigare hjärtinfarkt_
2
Ticagrelor Krka 60 mg två gånger dagligen är den rekommenderade
dosen vid behov av förlängd
behandling för patienter som haft hjärtinfarkt för minst ett år
sedan och löper hög risk för ny
aterotrombotisk händelse (se avsnitt 5.1). Behandling ka