TIAZOMET A 10/10

Land: Ecuador

Språk: spanska

Källa: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiva substanser:

Cada tableta recubierta contiene: Atorvastatina cálcica 10.85 mg Equivalente a 10.00 mg de Atorvastatina base) Ezetimibe 10.00 mg

Tillgänglig från:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. ECUADOR

ATC-kod:

C10BA05TAR67501

Läkemedelsform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammansättning:

Cada tableta recubierta contiene: Atorvastatina cálcica 10.85 mg Equivalente a 10.00 mg de Atorvastatina base) Ezetimibe 10.00 mg

Administreringssätt:

Oral

Enheter i paketet:

Caja x 1, 2, 3, 5, 6, 10 blísteres X 10 tabletas c/u + Inserto

Klass:

Bifármaco

Receptbelagda typ:

Bajo receta médica

Tillverkad av:

QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO S.A.

Produktsammanfattning:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA, REDONDA, RANURADA DE COLOR ANARANJADO, LIBRE DEPARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-03-11 12:42:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO. (NMED02) CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO DE: TIAZOMET A: TIAZONET A 2022-05-19 22:44:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO Y AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE ESTUCHES Y PROSPECTOS POR ACTUALIZACIÓN DE TEXTOS DEBIDO AL MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1264-M. A CONTINUACIÓN, SE DETALLA LOS LOTES A AGOTAR: EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: PRODUCTO LOTE CANTIDAD (UNIDADES) F. ELAB F. CAD. TIAZOMET A 10/10 CAJA X 30 COMP 211001 3,043 OCT-21 OCT-24 MM TIAZOMET A 10/10 CAJA X 4 COMP 211001 7,970 OCT-21 OCT-24 EXISTENCIAS DE ESTUCHES, ETIQUETAS Y PROSPECTOS: PRODUCTO MATERIAL CANTIDAD (UNIDADES) TIAZOMET A 10/10 ESTUCHE TIAZOMET A 10/10 TAB. RECUBIERTAS CAJA X 30 (REV 00) 5.310,00 TIAZOMET A 10/10 ESTUCHE TIAZOMET A 10/10 TAB. RECUBIERTAS CAJA X 4 MM (REV 00) 13.826,00 TIAZOMET A 10/10 INSERTO TIAZOMET A 10/10 TAB. RECUBIERTA (REV 00) 10.196,00 2021-11-10 07:10:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, PROSPECTO Y ESTUCHES DEL PRODUCTO DE ACUERDO AL REQUERIMIENTO POR ARCSA MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1264-M. 2021-08-24 07:10:10 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 4 TABLETAS + INSERTO. 2023-03-31 21:39:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL INSERTO Y ETIQUETAS (MATERIAL EXISTENTE EN BODEGA PENDIENTE APROBADOS EN LA SOLICITUD: 16930864202200000232P) PRODUCTO REG. SANT. CANTIDAD LOTE F. ELAB F. CAD. TIAZOMET A 10/10 CAJA X 30 COMP 3189-MEN-0621 2758 220501 MAY-22 MAY-25 MM TIAZOMET A 10/10 CAJA X 4 COMP 3189-MEN-0621 9828 220501 MAY-22 MAY-25 TIAZOMET A 10/10 CAJA X 30 COMP 3189-MEN-0621 1600 230201 FEB-23 FEB-26 MM TIAZOMET A 10/10 CAJA X 4 COMP 3189-MEN-0621 3952 230201 FEB-23 FEB-26; Periodo vida util producto en meses: 36

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2021-06-06