Tiavella 50 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Benfothiaminum

Tillgänglig från:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kod:

A11DA03

INN (International namn):

Benfothiaminum

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Tabletki powlekane

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 09008732011319; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 09008732011302

Bemyndigande status:

2024-10-22

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TIAVELLA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Benfotiaminum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze przyjmowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zalece
ń
lekarza lub farmaceuty.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Je
ś
li nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tiavella i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed przyj
ę
ciem leku Tiavella
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Tiavella
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Tiavella
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TIAVELLA I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Tiavella to tabletki witaminowe zawieraj
ą
ce benfotiamin
ę
(witamina B
1
).
Stosowane s
ą
w leczeniu niedoboru witaminy B
1
(stan, w którym organizm nie posiada wystarczaj
ą
cej
ilo
ś
ci witaminy), którego nie mo
ż
na opanowa
ć
za pomoc
ą
odpowiedniej diety.
Witamina B
1
wyst
ę
puje naturalnie w wielu produktach spo
ż
ywczych (szczególnie w dro
ż
d
ż
ach,
zbo
ż
ach pełnoziarnistych, mi
ę
sie i fasoli), jednak organizm czasami wymaga jej uzupełniania. Mo
ż
e
to by
ć
spowodowane faktem,
ż
e dieta nie zawiera wystarczaj
ą
cej ilo
ś
ci witaminy B
1
lub organizm nie
wchłania jej w wystarczaj
ą
cych ilo
ś
ciach. Pacjent mo
ż
e równie
ż
mie
ć
zwi
ę
kszone zapotrzebowanie na
witamin
ę
B
1
(np. w przypadku cukrzycy), zwłaszcza, je
ś
li nast

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tiavella, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 50 mg benfotiaminy (witamina B
1
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 0,002 mg sodu.
Pełna lista substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, okrągłe (6,6 mm średnicy), obustronnie
wypukłe tabletki powlekane z linią
podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie stanów związanych z niedoborem witaminy B
1,
których nie można opanować za pomocą
odpowiedniej diety.
Produkt Tiavella przeznaczony jest dla pacjentów dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj dawka dobowa wynosi od 150 do 300 mg benfotiaminy (3 do 6
tabletek powlekanych na
dobę).
W zależności od nasilenia niedoboru, lekarz może zadecydować o
zastosowaniu mniejszej lub
większej dawki.
_Dzieci i młodzież_
Dane dotyczące stosowania benfotiaminy u dzieci i młodzieży są
ograniczone. Z tego powodu produkt
ten nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
_ _
_Niewydolność nerek i osoby w podeszłym wieku _
Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością
nerek i u pacjentów w podeszłym
wieku.
_Niewydolność wątroby _
Należy zachować ostrożność stosując benfotiaminę u pacjentów z
niewydolnością wątroby.
2
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki powlekane należy połykać w całości, nie rozgryzać,
popijając szklanką wody.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od przyczyny niedoboru tiaminy oraz od
odpowiedzi na leczenie. Mniej
więcej po czterech tygodniach leczenia należy ponownie ocenić
odpowiedź na leczenie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA