TI TRE

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Liotironina

Tillgänglig från:

TEOFARMA S.R.L.

ATC-kod:

H03AA02

INN (International namn):

Liotironina

Enheter i paketet:

"20 MCG COMPRESSE" 50 COMPRESSE 20 MCG; 10 COMPRESSE 20 MCG; 10 COMPRESSE 5 MCG; 20 COMPRESSE 20 MCG; 20 COMPRESSE 5 MCG; 50 COM

Klass:

N

Terapiområde:

Liotironina

Produktsammanfattning:

013401043 - 10 COMPRESSE 20 MCG - Revocato; 013401029 - 20 COMPRESSE 5 MCG - Revocato; 013401068 - 20 MCG COMPRESSE 50 COMPRESSE 20 MCG - Revocato; 013401031 - 50 COMPRESSE 5 MCG - Revocato; 013401056 - 20 COMPRESSE 20 MCG - Revocato; 013401017 - 10 COMPRESSE 5 MCG - Revocato

Bemyndigande status:

Revocato

Bipacksedel

TI-TRE
“20 MCG COMPRESSE” 50 COMPRESSE
Liotironina
COMPOSIZIONE - Una compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Liotironina
sodica 20 mcg.
ECCIPIENTI: sodio cloruro; amido di mais; gomma arabica; magnesio
stearato;
lattosio; povidone.
FORMA FARMACEUTICA - compresse: “20 MCG COMPRESSE” 50 COMPRESSE.
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA - Terapia tiroidea.
TITOLARE AIC - TEOFARMA Srl - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle
Salimbene (PV)
PRODUTTORE - TEOFARMA Srl - Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Ipotiroidismi.
CONTROINDICAZIONI -
Ipersensibilità verso i componenti; tireotossicosi;
insufficienza cardiaca non compensata.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO - Vedi “Avvertenze”.
I preparati tiroidei non attraversano facilmente la placenta e
l’esperienza clinica
non indica alcun effetto collaterale sul feto conseguente alla
somministrazione di
preparati tiroidei alla madre durante la gravidanza.
Qualora l’ipotiroidismo sia diagnosticato durante la gravidanza deve
essere
iniziata la terapia con preparati tiroidei.
La somministrazione del prodotto non andrebbe interrotta nelle donne
in stato di
gravidanza, tuttavia dovrebbe avvenire nei casi di effettiva
necessità e sotto il
diretto controllo del medico.
Sebbene solo piccole quantità di ormoni tiroidei siano distribuite
nel latte, i
preparati tiroidei dovrebbero essere usati con cautela nelle donne che
allattano.
INTERAZIONI MEDICAMENTOSE -
La liotironina può determinare un
potenziamento dell’attività della antivitamina K ed un
potenziamento mutuo
degli antidepressivi triciclici. La somministrazione di liotironina
rende necessario
un aggiustamento posologico degli ipoglicemizzanti. La colestiramina
e,
probabilmente i barbiturici e l’etionamide, riducono l’azione
degli ormoni tiroidei.
Difenilidantoina per via endovenosa.
AVVERTENZE - Il prodotto va usato con cautela e sotto stretto
controllo medico
nei casi di infarto del miocardio, angina pectoris, miocardite,
insufficienza
cardiaca con tachicardia, ipertensione arteriosa. Si richied

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
TI-TRE “20 mcg compresse”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: Liotironina sodica 20 mcg.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
Ipotiroidismo.
_4.2 Posologia e modalità di somministrazione _
Nel mixedema, quando non necessiti un effetto immediato, è meglio
iniziare il trattamento con piccole dosi, da 10 a
20 mcg, aumentandole gradualmente fino a raggiungere in pochi giorni
una dose totale giornaliera di 80 - 100 mcg.
Queste dosi sono normalmente sufficienti per il mantenimento ma per la
sua continuazione è consigliabile la
somministrazione di tiroxina.
Infatti gli svantaggi di questa sostanza nel trattamento delle
manifestazioni ipometaboliche diventano vantaggi in
una terapia che deve proseguire per tutta la vita.
Nel mixedema resistente all'estratto tiroideo ed alla tiroxina, la
triiodotironina è insostituibile.
La somministrazione della dose giornaliera di TI-TRE va suddivisa in
due o tre volte.
Nei bambini e nei vecchi la dose iniziale sarà di 5 mcg al giorno,
aumentandola poi gradualmente a seconda della
risposta.
Poiché in pazienti con mixedema complicato da lesioni cardiache una
troppo rapida regolarizzazione della
situazione metabolica può comportare complicazioni anche gravi, in
tali soggetti è fondamentale una rigorosa
graduazione della dose.
_4.3 Controindicazioni_
Ipersensibilità verso i componenti; tireotossicosi; insufficienza
cardiaca non
compensata.
_4.4 Avvertenze speciali e speciali precauzioni per l'uso_
Il prodotto va usato con cautela e sotto stretto controllo medico nei
casi di infarto del miocardio, angina pectoris,
miocardite, insufficienza cardiaca con tachicardia, ipertensione
arteriosa.
Si richiede attenta osservazione se ai pazienti di questa categoria
sono somministrate amine simpaticomimetiche. I
pazienti con coronaropatia trattati con ormoni tiroidei devono essere
attentamente contro