Thyrohelm 100 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Levothyroxin-Natrium

Tillgänglig från:

Helm AG (8006456)

INN (International namn):

Levothyroxine sodium

Läkemedelsform:

Lösung zum Einnehmen

Sammansättning:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Levothyroxin-Natrium (07511) 0,1 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2019-06-14

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
THYROHELM 100 MIKROGRAMM/5ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Levothyroxin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Thyrohelm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Thyrohelm beachten?
3.
Wie ist Thyrohelm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thyrohelm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THYROHELM UND WOFÜR WIRD ES ANGWENDET
Thyrohelm enthält den Wirkstoff Levothyroxin-Natrium.
Thyrohelm wird zur Behandlung der Hypothyreose angewendet, einer
Erkrankung, bei welcher
eine Unterfunktion der Schilddrüse vorliegt. Dies bedeutet, dass die
Schilddrüse keine den
Bedarf des Körpers deckende Menge an Thyroxin bildet.
Thyrohelm wird außerdem zur Behandlung von Schilddrüsenkrebs sowie
von nichttoxischem
diffusen Struma oder Hashimoto-Thyreoiditis angewendet. Bei diesen
Erkrankungen vergrößert sich
die Schilddrüse, so dass es zur Kropfbildung (Geschwulst im vorderen
Halsbereich) kommt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON THYROHELM BEACHTEN
THYROHELM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Levothyroxin-Natrium,
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind;
-
wenn Sie an einer Unterfun

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thyrohelm 25 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen
Thyrohelm 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen
Thyrohelm 100 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 25 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 50 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 100 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219): 9 mg pro 5 ml Dosiervolumen.
Glycerol: 3780 mg pro 5 ml Dosiervolumen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Lösung zum Einnehmen
Klare farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Thyrohelm ist angezeigt zur Behandlung von Hypothyreose (kongenital
oder erworben),
nichttoxische diffuse Struma, Struma in Verbindung mit einer
Hashimoto-Thyreoiditis,
Suppressionstherapie beim Schilddrüsenkarzinom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene _
Die Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen sollte grundsätzlich auf
individueller Basis
unter Berücksichtigung des klinischen Ansprechens, der Ergebnisse
biochemischer Tests
und regelmäßiger Kontrolluntersuchungen festgelegt werden.
Die individuelle Tagesdosis sollte auf Grundlage von
labordiagnostischen und klinischen
Untersuchungen bestimmt werden. Da einige Patienten erhöhte
Konzentrationen von T4
und fT4 aufweisen, stellt die basale Serumkonzentration des
schilddrüsenstimulierenden
Hormons eine zuverlässigere Grundlage für die nachfolgende
Behandlung dar.
Patienten, deren Therapie von der Lösung zum Einnehmen auf die
Tablettenform
umgestellt wird oder umgekehrt, sollten engmaschig beobachtet werden.
Dies gilt auch,
wenn Patienten auf andere Levothyroxin-haltige Lösung zum Einnehmen
umgestellt
werden.
Hypothyreose (kongenital oder erworben)
_Erwachsene, Kinder über 12 Jahren _
•
Anfangsdosis
50