Thiosulfate de Sodium Sterop 1 g/5 ml Injektionslösung

Land: Belgien

Språk: tyska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
01-07-2022

Aktiva substanser:

Natrium-Thiosulfat

Tillgänglig från:

Laboratoires Sterop

ATC-kod:

V03AB06

INN (International namn):

Sodium Thiosulfate

Dos:

1 g/5 ml

Läkemedelsform:

Injektionslösung

Sammansättning:

Natrium-Thiosulfat 200 mg/ml

Administreringssätt:

intravenöse Anwendung

Terapiområde:

Thiosulfate

Produktsammanfattning:

CTI-code: 470800-02 - Packmaß: 10 x 5 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05425023854006 - CNK-code: 1848274 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 470800-03 - Packmaß: 100 x 5 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05425023854013 - CNK-code: 1848290 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 470800-01 - Packmaß: 5 x 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Bemyndigande status:

Kommerzialisiert

Bipacksedel

                                Packungsbeilage
GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR ANWENDER
THIOSULFATE DE SODIUM STEROP 1 G/5 ML
INJEKTIONSLÖSUNG
NATRIUMTHIOSULFAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Thiosulfate de sodium Sterop und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Thiosulfate de sodium Sterop
beachten?
3.
Wie ist Thiosulfate de sodium Sterop anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thiosulfate de sodium Sterop aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THIOSULFATE DE SODIUM STEROP
UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Arzneimittel für die Behandlung von Intoxikationen.
Thiosulfate de sodium Sterop ist angezeigt für :
- die Behandlung von Intoxikationen durch Zyanid und
Nitroprussidnatrium.
- die Prävention der toxischen Wirkung von Cisplatin auf die Nieren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THIOSULFATE DE
SODIUM STEROP BEACHTEN?
THIOSULFATE DE SODIUM STEROP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
Wenn Sie allergisch gegen Natriumthiosulfat.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Eine zu schnelle intravenöse Injektion kann einen Blutdruckabfall
bewirken.
Nicht mehr als 60 ml Thiosulfate de sodium Sterop (20 %ige Lösung)
innerhalb von 10
Minuten injizieren (d.h. maximal 12 Ampullen).
Nach der Injektion muss der Patient noch 24 bis 48 Stunden überwacht
werden, um ein
mögliches Wiederauftreten der Symptome der Zyanidintoxikation
aufzudecken.
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Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 01-07-2022