Thiopental Life pulver til injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

THIOPENTALNATRIUM

Tillgänglig från:

Life Medical ApS

ATC-kod:

N01AF03

INN (International namn):

thiopental sodium

Läkemedelsform:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2018-09-04

Produktens egenskaper

8. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
THIOPENTAL LIFE, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (LIFE MEDICAL
APS)
0.
D.SP.NR.
28035
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Thiopental Life
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et hætteglas indeholder 500 mg eller 1 g thiopentalnatrium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hvert hætteglas Thiopental Life 500 mg indeholder 2,2-2,4 mmol
natrium (51-56 mg).
Hvert hætteglas Thiopental Life 1 g indeholder 4,4-4,9 mmol natrium
(102-112 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning (Life Medical ApS).
Gulligt pulver
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Intravenøs anæstesi samt som supplement til frembringelse af hypnose
under balanceret
anæstesi med andre anæstetika, herunder analgetika og
muskelrelaksantia.
Som supplement til kontrol af krampelidelser af forskellig ætiologi,
herunder dem, der
forårsages af lokalanæstetika
Reduktion af det intrakranielle tryk hos patienter med forhøjet
intrakranielt tryk, hvis
kontrolleret respiration er til rådighed.
_dk_hum_56535_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Thiopental må kun anvendes af sundhedspersonale, der er uddannet i
anæstesiologi. En
person med uddannelse i anæstesi bør konstant være til stede under
administration af
lægemidlet.
Efter kontinuerlig administration af thiopental er virkningen
protraheret; en person med
uddannelse i anæstesi bør konstant være til stede under
administration af lægemidlet.
En normal dosis til induktion af anæstesi hos voksne er 4-6 mg /kg
legemsvægt, men den
individuelle respons på lægemidlet er så forskellig, at der ikke
kan angives en fast dosis.
Doseringen bør afpasses efter patientens alder, køn, legemsvægt og
almentilstand. Hos
patienter med dårlig almentilstand kræves sædvanligvis
dosisreduktion og omhyggelig
titrereing af dosis.Yngre patienter kræver sædvanligvis større
doser end midaldrende og
ældre, hos hvem metaboliseringen er langsommere.