Thiamine Sterop 125 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tiaminhydroklorid

Tillgänglig från:

Laboratoires Sterop NV

ATC-kod:

A11DA01

INN (International namn):

thiamine hydrochloride

Dos:

125 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

tiaminhydroklorid 125 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 100 x 2 ml; Ampull, 5 x 2 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-03-14

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
THIAMINE STEROP 50 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
THIAMINE STEROP 125 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
tiaminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Thiamine Sterop är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Thiamine Sterop
3.
Hur du använder Thiamine Sterop
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Thiamine Sterop ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD THIAMINE STEROP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Thiamine Sterop innehåller den aktiva substansen tiamin (vitamin B1)
som tiaminhydroklorid. Tiamin
är en vattenlöslig vitamin som hör till en grupp av läkemedel som
kallas ”B-vitaminer”.
Ibland behöver din kropp tillskott av vitamin B1, på grund av att
din kost inte innehåller tillräckligt
mycket tiamin eller för att du inte kan tillgodogöra sig tiamin i
kosten. Du kan också ha extra behov av
tiamin om du utsöndrar ämnet på kortare tid än normalt (till
exempel via urinen).
Thiamine Sterop används för att bota eller förebygga brist på
tiamin (när det finns för lite tiamin i din
kropp), som till exempel vid sjukdomen Beri-Beri, vid kronisk
alkoholism eller sjukdomen Wernicke-
Korsakoff syndrom.
Tiamin som finns i Thiamine Sterop kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
ann

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Thiamine Sterop 50 mg/ml injektionsvätska, lösning
Thiamine Sterop 125 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Thiamine Sterop är ett läkemedel som innehåller tiamin (vitamin
B1).
Thiamine Sterop 50 mg/ml: Varje ml lösning innehåller 50 mg
tiaminhydroklorid. Varje ampull (2 ml)
innehåller 100 mg tiaminhydroklorid.
Thiamine Sterop 125 mg/ml: Varje ml lösning innehåller 125 mg
tiaminhydroklorid. Varje ampull (2
ml) innehåller 250 mg tiaminhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Lösningen är en klar, färglös till svagt gul steril vattenbaserad
lösning, fri från synliga partiklar.
Osmolaliteten för 50 mg/ml lösningen är ungefär 350 mOsmol/kg.
Osmolaliteten för 125 mg/ml lösningen är ungefär 850 mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Thiamine Sterop är avsett för förebyggande av och behandling av
vitamin B1 bristtillstånd såsom
Beriberi, vitamin B1 brist relaterad till kronisk alkoholism och
Wernicke-Korsakoffs syndrom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
•
Beriberi:
-
Behandling: 10 mg – 20 mg genom intramuskulär injektion eller
långsam intravenös infusion
(under sammanlagt 30 minuter) 3 gånger/dag i upp till 2 veckor.
Vid allvarlig livshotande form av beriberi (till exempel
_shoshin_
beriberi): 100 mg - 300mg
dagligen genom långsam intravenös infusion
-
Underhållsbehandling: behandlingen skall fortlöpa med perorala
vitamin B1 alternativ.
•
Wernicke-Korsakoffs syndrom associerad med alkoholism:
2
-
Förebyggande till patienter med hög risk (till exempel inneliggande
malnutrierade patienter
som behandlas för alkoholavvänjning): 250 mg genom intramuskulär
eller intravenös
administrering 1 gång dagligen under 3-5 dagar.
-
Behandling: 500 mg – 750 mg via intravenös administrering 3 gånger
dagligen under minst 2
dagar (upp till 1000 mg per dosering under de först