Thiamazole "Uni-Pharma" 5 mg tabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

THIAMAZOL

Tillgänglig från:

UNI-Pharma Kleon

ATC-kod:

H03BB02

INN (International namn):

thiamazole

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

tabletter

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2019-02-04

Bipacksedel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL
BRUGEREN
THIAMAZOLE UNI-PHARMA 5 MG TABLETTER
thiamazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Thiamazole Uni-Pharma
3.
Sådan skal du tage Thiamazole Uni-Pharma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel indeholder thiamazol. Det anvendes til at
kontrollere for høj produktion af
stofskiftehormoner i skjoldbruskkirtlen, uanset hvad årsagen er.
Thiamazole Uni-Pharma anvendes til behandling af for højt stofskifte
hos voksne og børn over 3
år.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE THIAMAZOLE UNI-PHARMA
TAG IKKE THIAMAZOLE UNI-PHARMA:

hvis du er allergisk over for thiamazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Thiamazole
Uni-Pharma (angivet i punkt 6).

hvis du tidligere har haft alvorlige allergiske reaktioner over for
lignende stoffer, der
anvendes til at behandle for høj produktion af stofskiftehormoner
(f.eks. carbimazol eller
propylthiouracil).

hvis laboratorietest viser, at du har en reduktion i antallet af visse
blodceller
(granulocytopeni).

hvis du har blokerede galdeveje før starten af din behandli

Produktens egenskaper

23. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
THIAMAZOLE "UNI-PHARMA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30207
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Thiamazole "Uni-Pharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg thiamazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 179 mg lactosemonohydrat, se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, flade tabletter med skrå kant, delekærv på den ene side og
en diameter på 8,06 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hyperthyreose (thyreotoksikose)
hos voksne, unge og børn over 3 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Doseringen bør justeres individuelt afhængigt af sygdommens
sværhedsgrad.
DOSERING
Svære tilfælde
Begyndelsesdosis: 30-40 mg daglig fordelt på flere doser.
_dk_hum_57465_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Lette tilfælde
Begyndelsesdosis: 10-20 mg daglig. Dosen kan deles i to daglige doser.
Vedligeholdelsesdosis
5-10 mg daglig.
I nogle tilfælde kan højere begyndelsesdoser være påkrævet –
særligt i tilfælde med store
strumaer og tidligere jodbehandling.
For vedligeholdelsesbehandling kan dosen reduceres på basis af
patientens respons på
behandling. Yderligere behandling med levothyroxin kan være
påkrævet for at undgå
hypothyreoidisme.
Pædiatrisk population
_Anvendelse til børn og unge (3-17 år)_
Den indledende dosering til behandling af børn og unge på over 3 år
skal tilpasses efter
patientens kropsvægt. Som hovedregel er begyndelsesdosen 0,5 mg/kg
kropsvægt pr. dag,
fordelt på to eller tre lige store doser.
For vedligeholdelsesbehandling kan dosen reduceres på basis af
patientens respons på
behandling. Yderligere behandling med levothyroxin kan være
påkrævet for at undgå
hypothyreoidisme.
Den maksimale daglige dosis må ikke overstige 40 mg thiamazol.
_Anvendelse til børn (2 år eller yngre)_
Sikkerheden og virkningen af thiamazol hos børn, der er 2 år eller
yngre, er ikke blevet
unde