Theralen 40 mg/ml Orala droppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

alimemazinhemitartrat

Tillgänglig från:

Sanofi AB

ATC-kod:

R06AD01

INN (International namn):

alimemazinhemitartrat

Dos:

40 mg/ml

Läkemedelsform:

Orala droppar, lösning

Sammansättning:

alimemazinhemitartrat 50,05 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Alimemazin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 50 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1963-02-02

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
THERALEN 40MG/ML, ORALA DROPPAR, LÖSNING
alimemazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Theralen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Theralen
3.
Hur du använder Theralen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Theralen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD THERALEN ÄR OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Theralen innehåller alimemazin som har lugnande egenskaper. Theralen
lindrar allergier och har även
klådstillande egenskaper.
Theralen används hos vuxna och barn från 3 år:

som lugnande medel före narkos.

för korttidsbehandling av klåda och allergier.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER THERALEN
ANVÄND INTE THERALEN:
-
om du är allergisk mot alimemazin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har leukopeni eller tidigare har haft agranulocytos
(blodförändringar)
-
om du har sjuklig muskelsvaghet (myastenia gravis)
Theralen ska inte användas till barn under 3 år p.g.a. risk för
uttalad trötthet.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Theralen
om du har något av följande:
-
lever- eller njurskador, krampsjukdomar (t ex epilepsi) eller
Parkinsons sjukdom.
-
uttalat långsam hjärtrytm (bradykardi), hjärt-kärlsjukdom eller en
ärftlig form av EKG-förändring
(förlängd QT-tid).
-
om du tidigare haft trångvinkelglaukom
-
om

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Theralen 40 mg/ml orala droppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_1 ml orala droppar 40 mg/ml innehåller_
:
Alimemazintartrat motsvarande alimemazin 40 mg
Hjälpämne med känd effekt
Theralen innehåller sackaros 160 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral droppe, lösning
Klar, ljusgul lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna och barn från 3 år:
-
Premedicinering.
-
Korttidsbehandling av klåda och allergier.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen bör avpassas individuellt.
Alimemazin bör användas vid lägsta effektiva dos och under kortast
möjliga behandlingstid.
Rekommenderad dos bör inte överskridas (se även avsnitt 4.4).
_Premedicinering:_
2–4 mg per kg kroppsvikt, dock högst 50 mg minst 2 timmar före
undersökning eller
anestesi. Ofta ges med fördel en mindre dos alimemazin kvällen
före. Atropin eller liknande bör ges på
vanligt sätt för att reducera bronkialsekretionen.
_Klåda och allergier:_
Vuxna: 5 mg 2–4 gånger dagligen. Barn: 3–5 år: 2,5–10 mg,
5–12 år: 2,5–15 mg
per dygn. Dygnsdosen bör uppdelas i en morgon-, middags- och
kvällsdos varvid en större deldos ges
på kvällen.
Theralen orala droppar kan före intagandet spädas med lämplig
dryck, t ex juice, saft, kaffe, dock ej
mjölk.
En dropp-pipett för dosering av Theralen orala droppar medföljer
förpackningen. Pipetten är graderad
0,25 ml, 0,5 ml, 0,75 ml och 1 ml.
_En droppe med pipetten motsvarar ca 1 mg alimemazin._
Graderingen på pipetten
Motsvarar följande mängd alimemazin
0,25 ml
10 mg
2
0,5 ml
20 mg
0,75 ml
30 mg
1 ml
40 mg
Theralen är kontraindicerat till barn under 3 år p.g.a. risk för en
uttalad sederande effekt (se
avsnitt 4.3).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
-
Leukopeni, även tidigare agranulocytos.
-
Myastenia gravis.
Theralen är kontrai