Theomol

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Theophyllin

Tillgänglig från:

Aenova IP GmbH (8092852)

INN (International namn):

Theophylline

Läkemedelsform:

Hartkapsel, retardiert

Sammansättning:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 200 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1991-12-02

Bipacksedel

palde-2116413-theomol-1006.rtf 
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
THEOMOL®
200 mg Hartkapsel, retardiert
Wirkstoff: Theophyllin
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–  
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
–  
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
–  
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
–  
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  
Was ist Theomol® und wofür wird es angewendet?
2.  
Was müssen Sie vor der Einnahme von Theomol® beachten?
3.  
Wie ist Theomol® einzunehmen?
4.  
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  
Wie ist Theomol® aufzubewahren?
6.  
Weitere Informationen.
1. 
WAS IST THEOMOL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Theomol® ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (Bronchospasmolytikum).
Theomol® wird angewendet zur Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund
von Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem
(anhaltendem) Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver (verengender)
Atemwegserkrankung (COPD).
Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin in
Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern und
entzündungshemmend wirken (z. B. langwirksamen ß-Sym

Produktens egenskaper

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FACHINFORMATION
PULMOTRACTAN® / THEOMOL®
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pulmotractan
®
200 mg Hartkapsel, retardiert
Theomol
®
200 mg Hartkapsel, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Theophyllin
1 Hartkapsel, retardiert enthält 200 mg Theophyllin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum
Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Verengung
der Atem-
wege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma
bronchiale oder
mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z. B.
chronische Bronchi-
tis und Lungenemphysem).
Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in
Kombination mit anderen, die Bronchien-erweiternden und
entzündungshemmenden
Arzneimitteln, wie z. B. langwirksamen ß-Sympathomimetika und
Glukocortikoiden,
durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie
Pulmotractan
®
oder Theomol
®
,
sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten
Bronchospastik
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Pulmotractan
®
bzw. Theomol
®
ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung
sollte anhand der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden
(anzustrebender Be-
reich: 8 - 20 µg/ml). Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind
insbesondere auch
bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter
Wirkungen angezeigt.
Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit
Theophyllin oder
seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisminderung zu
berücksichtigen.
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Für die Ermittlung der Dosis ist das Normalgewicht als Körpergewicht
einzusetzen, da
Theophyllin nicht vom Fettgewebe aufgenommen wird.
Für Erwachsene beträgt die tägliche Erhaltungsdosis von Theophyllin
ca. 11