TEVETENZ

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

EPROSARTAN

Tillgänglig från:

Viatris Healthcare Limited

ATC-kod:

C09CA02

INN (International namn):

EPROSARTAN

Enheter i paketet:

100 COMPRESSE FILM RIVESTITE 300 MG; 100 COMPRESSE FILM RIVESTITE 400 MG; 14 COMPRESSE FILM RIVESTITE 300 MG; 14 COMPRESSE FILM

Klass:

M

Terapiområde:

EPROSARTAN

Produktsammanfattning:

033331164 - 600 MG 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER - Autorizzato; 033331101 - 56 COMPRESSE FILM RIVESTITE 400 MG - Autorizzato; 033331137 - 600 MG 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER - Autorizzato; 033331149 - 600 MG 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER - Autorizzato; 033331176 - 600 MG 280 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER - Autorizzato; 033331188 - 600 MG 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE - Revocato; 033331152 - 600 MG 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER - Autorizzato; 033331113 - 100 COMPRESSE FILM RIVESTITE 400 MG - Revocato; 033331063 - 100 COMPRESSE FILM RIVESTITE 300 MG - Revocato; 033331024 - 56 COMPRESSE FILM RIVESTITE 200 MG - Revocato; 033331087 - 14 COMPRESSE FILM RIVESTITE 400 MG - Autorizzato; 033331099 - 28 COMPRESSE FILM RIVESTITE 400 MG - Autorizzato; 033331075 - 280 COMPRESSE FILM RIVESTITE 300 MG - Revocato; 033331125 - 280 COMPRESSE FILM RIVESTITE 400 MG - Autorizzato; 033331048 - 28 COMPRESSE FILM RIVESTITE 300 MG - Revocato; 033331036 - 14 COMPRESSE FILM RIVESTITE 300 MG - Revocato; 033331012 - 28 COMPRESSE FILM RIVESTITE 200 MG - Revocato; 033331051 - 56 COMPRESSE FILM RIVESTITE 300 MG - Revocato

Bemyndigande status:

Revocato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TEVETENZ 400 MG E TEVETENZ 600 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Eprosartan
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
_Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo._
•
_Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista._
•
_Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro_
_sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso._
•
_Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo_
_foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4._
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Tevetenz e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tevetenz
3. Come prendere Tevetenz
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tevetenz
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TEVETENZ E A COSA SERVE
Tevetenz è utilizzato:
•
per il trattamento della pressione sanguigna elevata
Tevetenz contiene il principio attivo eprosartan.
•
eprosartan appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“antagonisti del
recettore dell’angiotensina II”. Esso blocca l’azione di una
sostanza presente nel
nostro corpo chiamata “angiotensina II”. Questa sostanza causa un
restringimento
dei vasi sanguigni. Ciò rende più difficoltoso il flusso del sangue
attraverso i vasi
e così la pressione sanguigna aumenta. Bloccando questa sostanza i
vasi si
rilasciano e la pressione sanguigna diminuisce.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TEVETENZ
NON PRENDA TEVETENZ SE:
•
è allergico (ipersensibile) all’eprosartan o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di
Tevetenz (elencati al paragrafo 6)
•
soffre di una grave malattia del fegato
•
soffre di gravi disturbi relativi al flusso sanguigno del rene
•
se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in
trattamento con un
medicinale che abbassa la pressi

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TEVETENZ 400
mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni
compressa rivestita con film contiene eprosartan mesilato equivalente
a 400 mg di
Eprosartan.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 28,8 mg di lattosio (come
lattosio monoidrato).
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per
compressa, cioè
essenzialmente senza sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Tevetenz 400 mg è una compressa rivestita con film di forma ovale, di
colore da rosa pallido a
rosa chiaro con il marchio “5044” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Eprosartan è indicato per il trattamento dell’ipertensione
arteriosa essenziale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata è di 600 mg di eprosartan
_ _
una volta al giorno.
Il raggiungimento della riduzione massima della pressione arteriosa
nella maggior parte dei
pazienti può richiedere 2 o 3 settimane di trattamento.
Eprosartan può essere utilizzato come monoterapia o in associazione
con altri antipertensivi
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). In particolare, l’aggiunta
di un diuretico tiazidico come
l’idroclorotiazide o un bloccante dei canali del calcio quale la
nifedipina a rilascio prolungato, ha
dimostrato di avere un effetto additivo con eprosartan.
Eprosartan può essere somministrato durante o lontano dai pasti.
Non ci sono limitazioni alla durata del trattamento.
PAZIENTI ANZIANI
Nei pazienti anziani non è richiesto alcun aggiustamento di dosaggio.
DOSAGGIO IN PAZIENTI CON COMPROMISSIONE EPATICA
L’esperienza in pazienti con insufficienza epatica è limitata
(vedere paragrafo 4.3).
DOSAGGIO IN PAZIENTI CON COMPROMISSIONE RENALE
In pazienti con compromissione renale moderata o grave (clearance
della creatinina < 60
ml/min), la dose giornaliera non deve superare i 600 mg.
PAZ