Teveten 600 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

eprosartanmesilat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

C09CA02

INN (International namn):

eprosartanmesilat

Dos:

600 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; eprosartanmesilat 735,8 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Eprosartan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning)

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-12-11

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TEVETEN 600 MG FILMDRAGERAD TABLETT
eprosartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Teveten är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Teveten
3.
Hur du använder Teveten
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Teveten ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TEVETEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Teveten används för:
•
att behandla högt blodtryck.
Teveten innehåller den aktiva substansen eprosartan.
•
EPROSARTAN
tillhör en grupp läkemedel som kallas "angiotensin II-antagonister".
Det blockerar
effekten av ett ämne i kroppen som kallas "angiotensin II". Detta
ämne får blodkärlen att dra ihop sig.
Detta gör det svårare för blodet att flöda genom kärlen och
därför ökar blodtrycket. Genom att
blockera detta ämne, vidgas blodkärlen och blodtrycket sjunker.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TEVETEN
ANVÄND INTE TEVETEN:
-
om du är allergisk (överkänslig) mot eprosartan eller något av
övriga innehållsämnen i Teveten
(angivna under avsnitt 6)
-
om du har allvarlig leversjukdom
-
du har allvarliga problem med blodflödet i njurarna
-
om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett
blodtryckssänkande läkemedel
som innehåller aliskiren
-
under de 6 sista månaderna av graviditeten (även tidigare under
graviditeten är det bra att undvika
Teveten, se Graviditet och amning).
F

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Teveten 600 mg, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller eprosartanmesylat motsvarande
600 mg eprosartan.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 43,3 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Teveten 600 mg är en vit, kapselformad filmdragerad tablett märkt
”5046” på den ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Eprosartan är indicerat för behandling av essentiell hypertoni.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Rekommenderad dos är 600 mg eprosartan en gång om dagen.
Maximal blodtryckssänkning uppnås i regel efter 2 till 3 veckors
behandling.
Eprosartan kan användas ensamt eller i kombination med andra
antihypertensiva läkemedel (se avsnitt
4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). Särskilt tillägg av tiaziddiuretika såsom
hydroklortiazid eller
kalciumantagonister såsom nifedipin i depåform har visat sig ge
additiv effekt i kombination med
eprosartan.
Eprosartan kan intas med eller utan föda.
Behandlingstiden är inte begränsad.
GERIATRISKA PATIENTER
Ingen dosjustering erfordras hos äldre.
PATIENTER MED NEDSATT LEVERFUNKTION
Det finns begränsad erfarenhet från behandling av patienter med
leverinsufficiens (se avsnitt 4.3).
PATIENTER MED NEDSATT NJURFUNKTION
DYGNSDOSEN 600 MG BÖR INTE ÖVERSKRIDAS VID MÅTTLIGT TILL GRAVT
NEDSATT NJURFUNKTION (KREATININ-
clearance <60 ml/min).
PEDIATRISKA PATIENTER
Behandling med Teveten rekommenderas ej för barn och ungdomar då
data om effekt och säkerhet
hos denna patientkategori saknas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot eprosartan eller mot något hjälpämne.
Gravt nedsatt leverfunktion.
Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Hemodynamiskt signifikant bilateral renovaskulär sjukdom eller
allvarlig stenos av en ensam
fungerande njure.
Samtidig användning av Teveten och produk