Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Sulindac
TEVA CANADA LIMITED
M01AB02
SULINDAC
200MG
Comprimé
Sulindac 200MG
Orale
100/500/1000
Prescription
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112709002; AHFS:
APPROUVÉ
2011-06-07
TEVA-SULINDAC (sulindac) Page 1 de 45 MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS Pr TEVA-SULINDAC Comprimés de sulindac Comprimés à 150 mg et à 200 mg, destinés à la voie orale USP Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) Canada M1B 2K9 www.tevanada.com Numéro de contrôle de la présentation : 261999 Date d’autorisation initiale : Le 12 janvier 1994 Date de révision : Le 10 août 2022 TEVA-SULINDAC sulindac Page 2 de 45 MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 2 CONTRE-INDICATIONS 08/2022 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 08/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de laboratoire, Grossesse 08/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, Réactions cutanées graves 08/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Grossesse 08/2022 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne s’appliquent pas au moment de l’autorisation ne sont pas inscrites. MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE .................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS ..................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ......................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ....................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ................................ 6 4 Läs hela dokumentet