TEVA-ABIRATERONE Comprimé

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Acétate d'abiratérone

Tillgänglig från:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-kod:

L02BX03

INN (International namn):

ABIRATERONE

Dos:

250MG

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

Acétate d'abiratérone 250MG

Administreringssätt:

Orale

Enheter i paketet:

30/150

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152948001; AHFS:

Bemyndigande status:

APPROUVÉ

Tillstånd datum:

2021-03-02

Produktens egenskaper

TEVA-ABIRATERONE (comprimés pelliculés d’acétate
d’abiratérone, 250 mg)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-ABIRATERONE
Comprimés d’acétate d’abiratérone
Comprimés pelliculés, 250 mg, voie orale
USP
Inhibiteur de la biosynthèse des androgènes
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 260393
Date d’autorisation initiale :
Le 2 mars 2021
Date de révision :
Le 17 juin 2022
TEVA-ABIRATERONE (comprimés pelliculés d’acétate
d’abiratérone, 250 mg)
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
1.
INDICATIONS
02/2021
1. INDICATIONS, 1.1 Enfants
06/2022
1. INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
06/2022
3. ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
02/2021
4. POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, Dose de prednisone recommandée
02/2021
7. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système endocrinien et
métabolisme
02/2021
7. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Emploi en association avec du
chlorure
de radium-223
02/2021
7. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire
02/2021
7. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
02/21
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âg