TEVA-ABIRATERONE Comprimé

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Acétate d'abiratérone

Tillgänglig från:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-kod:

L02BX03

INN (International namn):

ABIRATERONE

Dos:

500MG

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

Acétate d'abiratérone 500MG

Administreringssätt:

Orale

Enheter i paketet:

100

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152948002; AHFS:

Bemyndigande status:

APPROUVÉ

Tillstånd datum:

2021-02-16

Produktens egenskaper

_ _
Teva-Abiraterone (comprimés pelliculés d’acétate
d’abiratérone, 500 mg)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-ABIRATERONE
Comprimés d’acétate d’abiratérone
Comprimés pelliculés, 500 mg
Norme du fabricant
Inhibiteur de la biosynthèse des androgènes
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation :
261914
Date d’autorisation initiale :
Le 17 février 2021
Date de révision :
Le 25 juillet 2022
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Teva-Abiraterone (comprimés pelliculés d’acétate
d’abiratérone, 500 mg)
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
02/2021
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
07/2022
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
07/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, Dose recommandée de prednisone
02/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système endocrinien et métabolisme
02/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Emploi en association avec du
chlorure de
radium-223
02/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire
02/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.......