Tetroxy prolongatum vet 200 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

oxitetracyklindihydrat

Tillgänglig från:

Bimeda Animal Health Limited

ATC-kod:

QJ01AA06

INN (International namn):

oxytetracycline dihydrate

Dos:

200 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

oxitetracyklindihydrat 216 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Får, Nöt, Svin

Terapiområde:

Oxitetracyklin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 12x100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-03-14

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1
D
ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Tetroxy prolongatum vet. 200 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
1 ml Tetroxy prolongatum vet. injektionsvätska innehåller:
Oxitetracyklindihydrat motsvarande oxitetracyklin 200 mg
HJÄLPÄMNEN
Magnesiumoxid
18,2
mg
Natriumformaldehydsulfoxylat
2,7
mg
Povidon (K-17)
25,0
mg
N-metylpyrrolidon
370
mg
Monoetanolamin
2.1
mg
Saltsyra (pH 8.7-9.3)
q.s.
Vatten för injektionsvätskor
ad 1
ml
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, gul till ljust brun vätska.
4
F
ARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk
ATC-kod QJ01AA06
Den bakteriostatiska effekten av oxitetracyklin utövas genom
påverkan av bakteriernas DNA-
och proteinsyntes. Oxitetracyklin är verksamt mot aeroba och anaeroba
grampositiva och
gramnegativa bakterier samt mot Mykoplasma, Chlamydia och Rickettsia.
Tetracykliner har
benägenhet att selektera fram gramnegativa tarmbakterier med
resistens av R-faktortyp.
Korsresistens föreligger mellan oxitetracyklin och andra
tetracyklinderivat.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Oxitetracyklin fördelas till de flesta kroppsvävnader, de högsta
koncentrationerna erhålles i
njure, lever, mjälte och lunga. Endast små mängder passerar
blod-hjärnbarriären.
Proteinbindningsgraden är ungefär 50 %. Substansen utsöndras i
aktiv form i urin, faeces och
mjölk.
Plasmahalveringstiden är beräknad till 37 timmar hos nöt, ca 30
timmar hos svin och 27
timmar hos får. Terapeutiska koncentrationer upprätthålls under ca
80 timmar hos nöt, ca 60
timmar hos får och ca 48 timmar hos svin.
Faktorer av betydelse för behandlat djur.
Frisättningen av oxitetracyklin från injektionsstället är
fördröjd, terapeutisk
plasmakoncentration upprätthålles under 2-3 dygn efter en dos av 20
mg/kg kroppsvikt.
Povidon och N-metylpyrrolidon åstadkommer en fördröjd fris