TETRAZEPAM Zentiva 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ladda ner Bipacksedel (PIL)
29-08-2011
Ladda ner Produktens egenskaper (SPC)
29-08-2011

Aktiva substanser:

tétrazépam

Tillgänglig från:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC-kod:

M03BX07

INN (International namn):

tétrazépam

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > tétrazépam : 50 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

AUTRES MEDICAMENTS A ACTION CENTRALE

Produktsammanfattning:

564 870-5 ou 34009 564 870 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 805-9 ou 34009 564 805 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 487-4 ou 34009 367 487 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/07/2013;

Bemyndigande status:

Retirée

Tillstånd datum:

2003-06-11

Bipacksedel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2011
Dénomination du médicament
TETRAZEPAM ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable
TÉTRAZÉPAM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TETRAZEPAM ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TETRAZEPAM ZENTIVA 50 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE TETRAZEPAM ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TETRAZEPAM ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TETRAZEPAM ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un myorelaxant. Il est indiqué chez l'adulte (plus
de 15 ans) pour réduire les contractures musculaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TETRAZEPAM ZENTIVA 50 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TETRAZEPAM ZENTIVA 50 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants
du médicament,
·
insuffisan
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TETRAZEPAM ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tétrazépam
.......................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des contractures musculaires douloureuses en rhumatologie
(en association aux traitements spécifiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Voie orale.
Le comprimé est à avaler sans le croquer, avec un peu d'eau.
Le traitement doit être aussi bref que possible, habituellement de
quelques jours.
CHEZ LES MALADES AMBULATOIRES: commencer par un comprimé à 50 mg, le
soir au coucher.
La posologie pourra être augmentée progressivement, chaque jour,
d'un demi-comprimé pour atteindre la dose de 100 mg
par jour qui pourra être répartie dans la journée, en deux ou trois
prises, avec une prise plus importante le soir au coucher,
ou être donnée en une prise vespérale unique.
CHEZ LES MALADES HOSPITALISÉS OU ALITÉS: commencer par un comprimé
à 50 mg, le soir au coucher.
Augmenter progressivement, chaque jour, d'un demi à un comprimé
jusqu'à la dose efficace habituelle de 150 mg par jour
qui pourra être répartie en deux prises (un comprimé le matin et
deux le soir au coucher) ou en trois prises quotidiennes.
CHEZ LE SUJET ÂGÉ, L'INSUFFISANT RÉNAL, L'INSUFFISANT HÉPATIQUE:
Il est recommandé de diminuer la posologie: de moitié par exemple.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes:
·
hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres
constituants,
·
insuffisance respiratoire sévère,
·
syndrome d'apnée du sommeil,
·
insuffisance hépat
                                
                                Läs hela dokumentet