TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

testostérone 20 mg

Tillgänglig från:

THE SIMPLE PHARMA COMPANY LIMITED

ATC-kod:

G03BA03.

INN (International namn):

testostérone 20 mg

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Gel

Sammansättning:

pour 1 g de gel > testostérone 20 mg

Enheter i paketet:

1 récipient multidose (avec une pompe doseuse polypropylène caoutchouc acier inoxydable et un sachet polyéthylène téréphtalate aluminium) avec un embout applicateur

Receptbelagda typ:

liste I; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins compétents en nutrition; pre

Terapiområde:

Androgènes

Terapeutiska indikationer:

Qu'est-ce que TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermiqueTESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique est un gel clair qui contient de la testostérone, une hormone masculine produite naturellement par votre corps.TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique est utilisé pour remplacer la testostérone chez les hommes adultes lorsque vous ne produisez pas suffisamment de testostérone naturelle – on appelle cela l« hypogonadisme ». Ce médicament contribue à augmenter votre testostérone jusqu'aux niveaux normaux.À quoi sert la testostéroneLa testostérone est produite naturellement dans votre corps, dans vos testicules. Elle contribue à la production de sperme, ainsi qu'au développement et au maintien des caractéristiques masculines, telles que la voix grave et la pilosité du corps. Elle est nécessaire à une fonction sexuelle normale et au désir sexuel. Elle contribue également au maintien de la taille et de la force musculaires.Dans quel cas TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique est-il utilisé ?TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique est utilisé chez les hommes en substitution de la testostérone pour traiter divers problèmes médicaux causés par un déficit en testostérone (hypogonadisme masculin). Cela doit être confirmé par deux dosages séparés de la testostérone dans le sang et par la présence de signes cliniques et de symptômes tels que : impuissance infertilité désir sexuel faible fatigue humeur dépressive perte osseuse due à un taux d'hormone faible perte partielle de caractéristiques sexuelles secondaires telles que changement de la voix, modification de la répartition de la graisse corporelle, et perte partielle de la pilosité au niveau du visage et du corps

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION; prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE ET BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION - ANDROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2018-04-27

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2023
Dénomination du médicament
TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique
Testostérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique ?
3. Comment utiliser TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Qu'est-ce que TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique
TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique est un gel clair qui contient de
la testostérone, une hormone
masculine produite naturellement par votre corps.
TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique est utilisé pour remplacer la
testostérone chez les hommes
adultes lorsque vous ne produisez pas suffisamment de testostérone
naturelle – on appelle cela l«
hypogonadisme ». Ce médicament contribue à augmenter votre
testostérone jusqu'aux niveaux normaux.
À quoi sert la testostérone
La testostérone est produite naturellement dans votre corps, dans vos
testicules.
·
Elle contribue à la production de sperme, ainsi qu'au développement
et a

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme de gel contient 20 mg de testostérone. Chaque pression sur
la pompe délivre 1,15 g (1,25 mL)
de gel, équivalant à 23 mg de testostérone.
_Excipient à effet notoire_ : Un gramme de gel contient 0,2 g de
propylèneglycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel transdermique.
Gel homogène, translucide à légèrement opalescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement substitutif à base de testostérone pour des patients
adultes atteints d’un hypogonadisme
masculin et ayant un déficit en testostérone confirmé par des
symptômes cliniques et des tests
biologiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hommes adultes
La posologie initiale recommandée pour TESTAVAN 20 mg/g, gel
transdermique est une application de
23 mg de testostérone (une pression) une fois par jour. Afin de
garantir une posologie adéquate, la
testostéronémie doit être régulièrement mesurée et la dose
adaptée pour maintenir les taux de testostérone
sériques à un niveau eugonadique (voir rubrique 4.4.).
Le taux sérique de testostérone doit être mesuré 2 à 4 heures
après l'application, environ 14 jours et 35
jours après l'instauration du traitement ou après un ajustement
posologique. Si la concentration sérique de
testostérone est inférieure à 17,3 nmol/L (500 ng/dL), la dose
quotidienne de TESTAVAN 20 mg/g, gel
transdermique pourra être augmentée d'une pression. Si la
concentration sérique de testostérone dépasse
36,4 nmol/L (1050 ng/dL), la dose quotidienne de TESTAVAN 20 mg/g, gel
transdermique pourra être
réduite d'une pression.
L’ajustement posologique devra être basé sur la testostéronémie
et la présence de signes cliniques et de
symptômes liés au déficit en testostérone.
Patients âgés
La posologie est la même qu