Terracortril med Polymyxin B Ögon-/örondroppar, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

hydrokortisonacetat; oxitetracyklinhydroklorid; polymyxin B sulfat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

S03CA04

INN (International namn):

hydrokortisonacetat; oxitetracyklinhydroklorid; polymyxin B sulfate

Läkemedelsform:

Ögon-/örondroppar, suspension

Sammansättning:

hydrokortisonacetat 15 mg Aktiv substans; polymyxin B sulfat 1,333 mg Aktiv substans; oxitetracyklinhydroklorid 5,587 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Hydrokortison och antiinfektiva medel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 5 ml; Tub, 15 (3 x 5) ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2007-05-28

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TERRACORTRIL
® MED POLYMYXIN B, ÖGON- OCH ÖRONDROPPAR, SUSPENSION
oxitetracyklin, hydrokortisonacetat, polymyxin B sulfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar
sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Terracortril med Polymyxin B är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Terracortril med Polymyxin B
3.
Hur du använder Terracortril med Polymyxin B
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Terracortril med Polymyxin B ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD TERRACORTRIL MED POLYMYXIN B ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Terracortril med Polymyxin B är ett kombinationspreparat som
innehåller hydrokortison, oxitetracyklin och polymyxin
B. Hydrokortison är ett milt verkande kortison som har en
inflammationsdämpande och antiallergisk effekt.
Oxitetracyklin och polymyxin B hämmar bakteriernas förökning.
Terracortril med Polymyxin B används vid allergisk inflammation av
ögonlockskanten och ögats bindhinna, där det
samtidigt kan förekomma en bakterieinfektion. Terracortril med
Polymyxin B kan också användas vid andra
ögonsjukdomar såsom hornhinneinflammation, samt inflammatoriska
sjukdomar i yttre hörselgången, t.ex. olika former
av eksem, där samtidig bakteriell infektion kan förekomma.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TERRACORTRIL MED POLYMYXIN
B
ANVÄND INTE TERRACORTRIL MED POLYMYXIN B

om du är allergisk mot oxitetracyklinhydroklorid,
hydrok

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Terracortril med Polymyxin B, ögon- och örondroppar, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml droppar innehåller: Oxitetracyklinhydroklorid motsvarande
oxitetracyklin 5 mg,
hydrokortisonacetat 15 mg och polymyxin B sulfat 10 000 IE.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögon- och örondroppar, suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillstånd där lokal kortikosteroidbehandling är indicerad och där
samtidig infektion eller risk för
infektion med bakterier känsliga för oxitetracyklin och/eller
polymyxin föreligger.
Öga: Allergisk blefarit och konjunktivit. Inflammatoriska tillstånd
i ögats yttre delar och främre
segment.
Öra: Extern otit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Liksom alla andra steroidpreparat för ögonbruk bör Terracortril med
Polymyxin B handhas av
ögonspecialist.
Dosering
Öga: 1-2 droppar i konjunktivalsäcken 3 gånger dagligen.
Öra: 2-4 droppar i yttre hörselgången 3 gånger dagligen.
Skaka tuben väl före användning.
Behandlingen bör inte utsättas alltför snabbt efter det att
gynnsamt initialt svar erhållits.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Svampsjukdomar i öga eller öra.
Öga: Virussjukdomar som engagerar kornea och konjunktiva. Purulent
konjunktivit och purulent
blefarit kontraindicerar lokal behandling med steroider även i
kombination med antibiotika.
Mykobakteriella infektioner.
Öra: Virusinfektioner.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Glukokortikoider kan maskera, aktivera och förvärra en
ögoninfektion. Överväxt av icke känsliga
bakterier eller svampar kan ske.
Synrubbning kan rapporteras vid systemisk och topikal användning av
kortikosteroider. Om en patient
inkommer med symtom såsom dimsyn eller andra synrubbningar bör man
överväga att remittera
patienten till oftalmolog för utredning av möjliga orsaker. Dessa
kan innefatta katara