Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
HALEON SPAIN S.A.
N02BE01
PARACETAMOL
500 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 500 mg
VÍA ORAL
Paracetamol
PANADOL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 12 comprimidos Autorizado 01/01/1984 No Comercializado - PANADOL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 24 comprimidos Autorizado 01/11/1981 No Comercializado - PANADOL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Autorizado 01/12/1984 No Comercializado
Autorizado
1981-11-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TERMALGIN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días en adultos (3 días para los niños o adolescentes), o si la fiebre persiste durante más de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Termalgin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Termalgin 3. Cómo tomar Termalgin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Termalgin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TERMALGIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Está indicado para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago) y estados febriles en adultos y niños a partir de 10 años y peso superior a 33 kg. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TERMALGIN NO TOME TERMALGIN: Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol, o a cualquiera de los demás componentes del medicamento. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3 de este prospecto (CÓMO TOMAR TERMALGIN). Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use Läs hela dokumentet
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Termalgin 500 mg comprimidos recubiertos con película. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol. Excipientes con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con pelicula Comprimidos en forma de cápsula, de color blanco o blanquecino, recubiertos con película., con la letra P rodeada en círculo grabada en una cara y “-“ en los dos lados de la ranura en la otra cara. . El comprimido puede dividirse en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Termalgin contiene paracetamol, que es un analgésico y antipirético Termalgin está indicado para el tratamiento del dolor leve o moderado ocasional y estados febriles en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años (> 33kg peso corporal). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología No exceder la dosis establecida. Utilizar la dosis mínima que resulte eficaz. - Adultos y adolescentes mayores de 15 años: 1 ó 2 comprimidos de 3 a 4 veces al día en función de los síntomas. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se excederá de 3 g (6 comprimidos) en 24 horas. Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol durante periodos prolongados de tiempo ya que se incrementa el riesgo de daño hepático. Población pediátrica: Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO. La edad del niño en función del peso se da a título informativo. La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas. 2 de 10 - Niños entre 33 y 40 kg de peso (de 10 a 12 años): medio o 1 comprimido por toma, cada 6 horas, HASTA UN MÁXIMO DE 4 COMPRIMIDOS AL DÍA. - Adolescentes entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido por toma, cada 6 ó 4 horas segú Läs hela dokumentet