Terbinafine Dermapharm 10 mg/g Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

terbinafinhydroklorid

Tillgänglig från:

Dermapharm AG

ATC-kod:

D01AE15

INN (International namn):

terbinafine hydrochloride

Dos:

10 mg/g

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

bensylalkohol Hjälpämne; terbinafinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; cetostearylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Terbinafin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-06-20

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TERBINAFINE DERMAPHARM, 10 MG/G KRÄM
Terbinafinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Terbinafine Dermapharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Terbinafine Dermapharm
3.
Hur du använder Terbinafine Dermapharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Terbinafine Dermapharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TERBINAFINE DERMAPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Terbinafine Dermapharm är en vit kräm som innehåller 10 mg/g
terbinafinhydroklorid som
aktivt innehållsämne.
Terbinafin Dermapharm kräm tillhör gruppen svampmedel.
Terbinafin Dermapharm används för behandling av fotsvamp mellan
tårna och
svampinfektion i ljumsken (även candida).
Terbinafinhydroklorid som finns i Terbinafine Dermapharm kan också
vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga
läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TERBINAFINE DERMAPHARM
ANVÄND INTE TERBINAFIN DERMAPHARM

om du är allergisk mot terbinafin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6). Överkänslighet kan t.ex. visas sig som röda
prickar eller svullnad i
huden och/ell

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Terbinafine Dermapharm, 10 mg/g, kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid.
Hjälpämne
med känd effekt
100 mg cetostearylalkohol/gram kräm
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vit kräm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svampinfektioner i huden orsakade av dermatofyter såsom Trichophyton
(t.ex. _T. _
_T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum),
Microsporum canis _
_och Epidermophyton floccosum_.
Jästinfektioner i huden, främst sådana orsakade av svampar i
släktet Candida (t.ex.
_Candida albicans_).
Pityriasis
(tinea)
versicolor
orsakad
av
_Pityrosporum _
_orbiculare_
(_Malassezia _
_furfur_).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringssätt
kutan användning
Vuxna och ungdomar (över 12 år)
_Behandlingstid och behandlingsfrekvens_
Tinea pedis: en gång dagligen i en vecka.
Tinea cruris och tinea corporis: en gång dagligen i en vecka.
Candidainfektion i huden: en gång dagligen i 1 till 2 veckor.
Pityriasis versicolor: en eller två gånger dagligen i 2 veckor.
Terbinafine Dermapharm kan appliceras en eller två gånger dagligen.
Huden
måste vara torr och ren. Ett tunt lager av krämen ska appliceras på
den infekterade
huden och omgivande hud därefter lätt smörjas in.
Symtomlindring inträffar vanligtvis inom några dagar. Oregelbunden
användning
eller utsättning av behandling i förtid ökar risken för att symtom
uppträder på nytt.
Om inga tecken på förbättring ses efter två veckor ska diagnosen
verifieras.
Äldre personer
Det finns inga belägg för att äldre patienter kräver annan
dosering eller har en
annan biverkningsprofil än yngre patienter.
Pediatrisk population
Användning av Terbinafine Dermapharm rekommenderas inte till barn
under 12
år eftersom tillräckliga data för säker användning saknas.
Erfarenhet hos barn är
begränsad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den a