TERBINAFINA ACTAVIS

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Terbinafina

Tillgänglig från:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-kod:

D01BA02

INN (International namn):

Terbinafine

Enheter i paketet:

"250 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "250 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE; "250

Klass:

M

Terapiområde:

Terbinafina

Produktsammanfattning:

037731080 - 250 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037731092 - 250 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037731066 - 250 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037731054 - 250 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037731041 - 250 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037731104 - 250 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037731039 - 250 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037731130 - 250 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Revocato; 037731027 - 250 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037731128 - 250 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Revocato; 037731116 - 250 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037731078 - 250 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037731015 - 250 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Bemyndigande status:

Revocato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TERBINAFINA ACTAVIS 250 MG COMPRESSE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Terbinafina Actavis e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Terbinafina Actavis
3.
Come prendere Terbinafina Actavis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Terbinafina Actavis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’ÈTERBINAFINA ACTAVIS E A CHE COSA SERVE
Terbinafina Actavis contiene terbinafina che è un farmaco fungicida.
Uccide i
funghi distruggendo le loro membrane cellulari.
Terbinafina Actavis è utilizzato per il trattamento di infezioni
micotiche
dell’alluce e delle unghie delle dita, delle piante dei piedi (piede
dell’atleta),
Tinea cruris o tigna dell’inguine ed estese infezioni micotiche
della pelle (tigna).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TERBINAFINA ACTAVIS
NON PRENDA TERBINAFINA ACTAVIS
-
se è allergico alla terbinafina o a uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se ha una grave compromissione della funzionalità epatica o renale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SI RIVOLGA AL MEDICO PRIMA DI PRENDERE TERBINAFINA ACTAVIS SE:
-
Ha la psoriasi (malattia che desquama la pelle). Terbinafina Actavis
può
aggravare questa malattia della pelle.
-
Ha il lupus eritematoso (malattia autoimmune)
CONTATTI IMMEDIATAMENTE IL SUO MEDICO:
-
Se immediatamente sviluppa febbre alt

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Terbinafina Actavis 250 mg compresse
2. C OMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 250 mg di terbinafina come terbinafina
cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde, bianche, piatte, del diametro di 11 mm, incise su
entrambi i lati con una linea di rottura, stampate con “T” ed
“1”
rispettivamente sopra e sotto la linea di
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni micotiche sensibili alla terbinafina come
Tinea corporis, Tinea cruris e Tinea pedis (causate da dermatofiti;
vedere paragrafo 5.1) se la terapia è considerata appropriata in
ragione della localizzazione, severità od estensione
dell’infezione.
Trattamento dell’onicomicosi (infezioni micotiche delle unghie
sensibili
alla terbinafina) causate da dermatofiti.
N.B. Le compresse di terbinafina per uso orale non sono efficaci
contro
la Pityriasis versicolor. Bisogna tenere presente le linee guida
locali
ufficiali, per esempio, le indicazioni nazionali relative all’uso
corretto e
alla prescrizione di farmaci antimicotici.
44.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
250 mg una volta al giorno.
_Infezioni cutanee:_
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Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La durata media del trattamento della Tinea pedis, Tinea corporis e
Tinea cruris è da 2 a 4 settimane.
Per la Tinea pedis (interdigitale, plantare/tipo mocassino): i periodi
di
trattamento raccomandati possono raggiungere le 6 settimane .
Una completa scomparsa dei sintomi dell’