Terbinafin ratiopharm 10 mg/ g

Land: Norge

Språk: norska

Källa: Statens legemiddelverk

Aktiva substanser:

Terbinafinhydroklorid

Tillgänglig från:

ratiopharm GmbH

ATC-kod:

D01AE15

INN (International namn):

terbinafine hydrochloride

Dos:

10 mg/ g

Läkemedelsform:

Krem

Enheter i paketet:

Tube 30 g

Receptbelagda typ:

C

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2007-08-01

Bipacksedel

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TERBINAFIN RATIOPHARM 10 MG/G KREM
TERBINAFINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg. Dette legemidlet kan foreskrives av lege eller fås
reseptfritt i pakningsstørrelser inntil 15
g.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 1-2 uker.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Terbinafin ratiopharm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Terbinafin ratiopharm
3.
Hvordan du bruker Terbinafin ratiopharm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Terbinafin ratiopharm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Terbinafin ratiopharm er og hva det brukes mot
Terbinafin ratiopharm tilhører legemiddelgruppen soppmidler.
Terbinafin ratiopharm brukes til å
behandle sopp- og gjærsoppinfeksjoner i huden.
Terbinafin ratiopharm virker mot infeksjoner av visse gjær- og
hudsopper, hvorav fotsopp mellom tærne
(athlete’s foot) er mest kjent. For mer informasjon om andre
soppinfeksjoner, se avsnitt 3.
Dette legemidlet fås kjøpt reseptfritt til bruk mot soppinfeksjon
mellom tærne. Bruk av dette legemidlet
mot andre sopp- og gjærinfeksjoner i huden må bare skje i samråd
med lege.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 1-2 uker.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Terbinafin ratiopharm
Bruk ikke Terbinafin ratiopharm
•
hvis du er allergisk overfor terbinafin eller noen av

Produktens egenskaper

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Terbinafin ratiopharm 10 mg/g krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett gram krem inneholder 10 mg terbinafinhydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt
80 mg cetylalkohol og cetostearylalkohol pr. gram krem.
10 mg benzylalkohol pr. gram krem.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
Hvit eller nesten hvit krem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Soppinfeksjoner i huden forårsaket av dermatofytter som Trichophyton
(f.eks. T. Rubrum, T.
Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis og
Epidermophyton floccosum.
Gjærsoppinfeksjoner i huden, hovedsakelig de forårsaket av arten
Candida (f.eks. Candida albicans).
Pityriasis (tinea) versicolor, forårsaket av Pityrosporum orbiculare
(Malassezia furfur).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Voksne og ungdom (>12 år) _
_ _
Behandlingsvarighet og -hyppighet:
Tinea pedis: en gang daglig i en uke.
Tinea cruris og tinea corporis: en gang daglig i en uke
Kutan candidiasis: en gang daglig i 1-2 uker
Pityriasis versicolor: en eller to ganger daglig i 2 uker
Terbinafin ratiopharm kan påføres en eller to ganger daglig. Huden
bør være tørr og ren. Kremen skal
påføres den affiserte huden og omliggende område i et tynt lag og
masseres lett inn. Ved intertriginøs
infeksjon (under brystene, interdigitalt, interglutealt eller i
lysken) kan huden dekkes med sterilt
gasbind etter påføring av kremen, spesielt om natten.
Symptomene lindres vanligvis innen få dager.
Uregelmessig bruk eller prematur seponering øker faren for
tilbakevendende symptomer. Dersom
bedring ikke ses etter to uker, bør diagnosen revurderes.
_Eldre _
Det foreligger ingen indikasjoner for at eldre pasienter trenger en
annen dosering eller får andre
bivirkninger enn yngre pasienter.
_Barn _
Terbinafin ratiopharm er ikke anbefalt til barn under 12 år på grunn
av utilstrekkelige data vedrørende
sikkerhet. Det er begrenset med erfaring hos barn.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller ov