Terbinafin Medical Valley 250 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

terbinafinhydroklorid

Tillgänglig från:

Medical Valley Invest AB

ATC-kod:

D01BA02

INN (International namn):

terbinafine hydrochloride

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

terbinafinhydroklorid 281,28 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Terbinafin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 98 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-12-20

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TERBINAFIN MEDICAL VALLEY 250 MG TABLETT
terbinafin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Terbinafin Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Terbinafin Medical Valley
3.
Hur du tar Terbinafin Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Terbinafin Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TERBINAFIN MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Terbinafin Medical Valley innehåller terbinafin, ett ämne som
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas antimykotika. Dessa läkemedel motverkar tillväxten av svamp.
Detta läkemedel används för att
behandla ett antal olika typer av svampinfektioner i hud och naglar.
Terbinafin som finns i Terbinafin Medical Valley kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TERBINAFIN MEDICAL VALLEY
TA INTE TERBINAFIN MEDICAL VALLEY:
-
om du är allergisk mot terbinafin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
Om du har eller har haft problem med levern.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar
Terbinafin Medical Valley:
-
Om du någon gång har haft lever- eller njurproblem
-
Om du

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Terbinafin Medical Valley 250 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 250 mg terbinafin (som
terbinafinhydroklorid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter för oral användning.
Vita, avlånga tabletter med brytskåra på båda sidor.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
1.
Behandling av terbinafinkänsliga svampinfektioner hos vuxna, såsom
Tinea corporis, Tinea
cruris och Tinea pedis (orsakade av dematofyter, se avsnitt 5.1) där
peroral behandling anses
lämplig med tanke på infektionens lokalitet, svårighet och
utbredning.
2.
Behandlingen av onykomykos hos vuxna (terbinafinkänslig
svampinfektion i naglarna)
orsakad av dermatofyter.
Hänsyn ska tas till officiella lokala riktlinjer om mikrobiell
resistens och lämplig användning och
förskrivning av antimykotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna: 250 mg (1 tablett) en gång om dagen.
Behandlingens längd varierar beroende på indikation och infektionens
svårighetsgrad.
Hudinfektioner
Sannolika behandlingstider är som följer:
Tinea pedis (interdigital, plantar / moccasin-typ): 2 till 6 veckor
Tinea corporis: 4 veckor
Tinea cruris: 2 till 4 veckor
Efter mykologisk läkning kan det ta flera veckor innan tecknen och
symtomen på infektion försvinner
helt.
Onykomykos
Behandlingsvaraktigheten för de flesta patienter är mellan 6 veckor
och 3 månader.
Behandlingsperioder på mindre än 3 månader kan förväntas hos
patienter med infektion i fingernaglar,
andra tånagelinfektioner än stortån eller patienter i yngre ålder.
Vid behandling av tånagelinfektioner
räcker vanligtvis 3 månader även om några få patienter kan
behöva behandling i 6 månader eller
längre.
Dålig nagelutväxt under de första veckorna av behandlingen kan
möjliggöra identifiering av de
patienter där längre behandling krävs.
Fullständig upplösning av tecken