Terbinafin Apofri 10 mg/g Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

terbinafinhydroklorid

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

D01AE15

INN (International namn):

terbinafine hydrochloride

Dos:

10 mg/g

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

terbinafinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; stearylalkohol Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Terbinafin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 15 g (plast/aluminium); Tub, 30 g (aluminium); Tub, 15 g (aluminium); Tub, 7.5 g (aluminium)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-12-09

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TERBINAFIN APOFRI 10 MG/G KRÄM
TERBINAFINHYDROKLORID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen. om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste kontakta läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 1 vecka (vid
fotsvamp) eller två veckor (vid svampinfektion i ljumsken).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Terbinafin Apofri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Terbinafin Apofri
3.
Hur du använder Terbinafin Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Terbinafin Apofri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD TERBINAFIN APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Terbinafin Apofri kräm innehåller ett svampmedel som används för
att behandla hudinfektioner
som orsakas av trådsvampar, så kallade dermatofyter (t ex
_Trichophyton)_
, eller jästsvampar (t ex
_Candida Albicans_
) och för att behandla pityriasis (tinea) versicolor. Terbinafin
Apofri kräm
blockerar en reaktion i svampens ämnesomsättning, vilket gör att
svampen dör och infektionen
kan läka ut fortare.
Terbinafin Apofri kräm är receptfritt vid behandling av fotsvamp
mellan tårna och
svampinfektion i ljumsken (även candida).
Terbinafin som finns i Terbinafin Apofri kräm kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2. VAD DU

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Terbinafin Apofri 10 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt: stearylalkohol 40 mg/g, cetylalkohol 40
mg/g och bensylalkohol 15 mg/g.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vit kräm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av svampinfektioner i huden orsakade av dermatofyter som
_Trichophyton _
(t ex
_T. rubrum, T. _
_mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_
),
_Microsporum canis _
och
_Epidermophyton floccosum_
.
Behandling av jästinfektioner i huden, främst de orsakade av
släktet
_Candida_
(t ex
_Candida albicans_
).
Behandling av pityriasis (tinea) versicolor orsakad av
_Pityrosporum orbiculare _
(även känd som
_Malassezia furfur_
).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För kutan användning.
_Vuxna och barn från 12 år_
Tvätta och torka det drabbade området noga innan det smörjs in med
Terbinafin Apofri.
_ _
Stryk ett tunt
lager kräm på och omkring det drabbade hudområdet och gnid in
krämen försiktigt. Om infektionen sitter i
ett hudveck (under brösten, mellan fingrar eller tår, mellan
skinkorna, i ljumskarna) kan den insmorda
huden täckas med gasväv, i synnerhet på natten.
_Äldre_
Det finns inget som tyder på att äldre patienter erfordrar andra
doser eller drabbas av andra biverkningar
än vad som gäller för yngre patienter.
_Pediatrisk population_
Terbinafin Apofri kräm rekommenderas inte till barn under 12 år,
eftersom det endast finns begränsad
erfarenhet från topikal användning av Terbinafin Apofri hos barn.
Administreringssätt
Lämplig administreringsfrekvens och behandlingslängd:
Fotsvamp (Tinea pedis):
En gång dagligen under 1 vecka
Ringorm, ljumsksvamp
(Tinea corporis, cruris):
En gång dagligen under 1 vecka
Kutan kandidos:
En gång dagligen under 1 till 2 veckor
Pityriasis versicolor:
En till två gånger dagligen under 2 veckor
De kliniska s