TERASIDE

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Tiocolchicoside

Tillgänglig från:

DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.

ATC-kod:

M03BX05

INN (International namn):

Tiocolchicoside

Enheter i paketet:

" 4MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE " 6 FIALE 2 ML

Klass:

N

Terapiområde:

Tiocolchicoside

Produktsammanfattning:

035966011 - 4MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE 2 ML - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove informazioni
sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto
indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo
medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come
segnalare gli effetti indesiderati.
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L
’UT
ILIZZ
ATO
RE
TERASIDE 4 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
I
NT
R
AMUS
COLARE
Tiocolc
h
ic
os
ide
Medicinale
e
qu
ivale
nt
e
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
-
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TERASIDE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TERASIDE
3.
Come usare TERASIDE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TERASIDE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TERASIDE E A COSA SERVE
Questo medicinale, contenente il principio attivo tiocolchicoside, è
un rilassante muscolare.
Teraside viene utilizzato negli adulti e negli adolescenti (con età
superiore ai 16 anni) come trattamento di supporto alla
terapia principale per le contratture muscolari dolorose dovute a
condizioni acute della colonna vertebrale.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TERASIDE
NON USI TERASIDE SE:
-
è allergico a tiocolchicoside o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
soffre di paralisi flaccida, una condizione caratterizzata da perdita
della motilità volontaria;

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
▼
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di
segnalare qualsiasi reazione
avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle
modalità di segnalazione delle
reazioni avverse.
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TERASIDE
4 mg/2 ml
soluzione iniettabile per uso intramuscolare
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene: _principio attivo_: tiocolchicoside 4 mg.,
Per l’elenco completo degli _eccipienti_, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle
patologie acute della colonna vertebrale negli
adulti e negli adolescenti dai 16 anni in poi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata e massima è di 4 mg ogni 12 ore (8 mg al
giorno). La durata del trattamento è limitata
a 5 giorni consecutivi.
Dosi superiori a quelle raccomandate o l'uso a lungo termine devono
essere evitati (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Teraside non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto
16 anni di età a causa di problematiche
di sicurezza (vedere paragrafo 5.3).
4.3 CONTROINDICAZIONI
Tiocolchicoside non deve essere utilizzato:
-
nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.1
-
durante tutto il periodo di gravidanza (vedere paragrafo 4.6)
-
durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6)
-
nelle donne in età fertile che non usano contraccettivi
-
nei pazienti con paralisi flaccida, ipotonie muscolari
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può es