TERALGEX 120mg/5mL JARABE

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
06-07-2021

Tillgänglig från:

BIOS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kod:

A03DB04

Läkemedelsform:

JARABE

Sammansättning:

POR DOSIS -

Administreringssätt:

ORAL

Receptbelagda typ:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Tillverkad av:

LABORATORIOS GABBLAN S.A.C. - PERU

Terapeutisk grupp:

Butilescopolamina y analgésicos

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón x 1 frasco de Polietileno de Alta Densidad (PAD) blanco x 30, 60, 80, 100 y 120 mL caja de cartón x 10, 50 y 100, frascos de Polietileno de Alta Densidad (PAD) x 30, 60, 80, 100 y 120 mL con cucharita dosificadora.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2024-10-30

Produktens egenskaper

                                FICHA TÉCNICA
TERALGEX
PARACETAMOL 120 MG/ 5 ML
JARABE
1.
COMPOSICIÓN:
Cada 5 ml de Jarabe contiene:
Paracetamol..………………………….. 120 mg
Excipientes c.s._ _
2.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros analgésicos y antipiréticos:
Anilidas: Paracetamol.
CÓDIGO ATC: N02BE01.
El efecto analgésico del paracetamol es atribuible a una acción
directa a nivel del sistema nervioso central,
probablemente mediada por el sistema opioide y serotoninérgico, así
como a la acción de inhibir la síntesis de
prostaglandinas a nivel central. Además, el paracetamol tiene una
fuerte actividad antipirética.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
ABSORCIÓN: La absorción oral de paracetamol es completa y rápida.
Las concentraciones plasmáticas máximas
se alcanzan entre 30 y 60 minutos después de la ingestión.
Distribución: El paracetamol se distribuye uniformemente en todos los
tejidos. Las concentraciones en sangre,
saliva y plasma son similares. La unión a proteínas plasmáticas es
débil.
METABOLISMO: El paracetamol se metaboliza principalmente en el
hígado. Hay dos vías metabólicas principales:
conjugación con ácido glucurónico y sulfo-conjugación. La última
ruta puede saturarse rápidamente a dosis más
altas que las dosis terapéuticas. Una ruta menor, catalizada por el
citocromo P450 (en particular CYP2E1),
conduce a la formación de un intermediario reactivo,
N-acetil-p-benzoquinoneimina, que, en condiciones normales
de uso, se desintoxica rápidamente con glutatión y se elimina en la
orina después de la conjugación con cisteína y
ácido mercaptúrico. Por el contrario, durante la intoxicación
grave, aumenta la cantidad de este metabolito tóxico.
ELIMINACIÓN: Es esencialmente urinario. El 90% de la dosis ingerida
es eliminada por los riñones en 24 horas,
principalmente como glucurónido (del 60 al 80%) y como
sulfoconjugados (del 20 al 30%). Menos del 5% se
eliminan en forma inalterada.
La vida media de eliminación es de aproximadamente 2
                                
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