Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Temozolomidum
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
L01AX03
Temozolomidum
100 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: 5 sasz., 05902020241249, Rp;5 kaps., 05909991061272, Rp;
2018-04-22
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 5 MG, KAPSUŁKI TWARDE TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 20 MG, KAPSUŁKI TWARDE TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 100 MG, KAPSUŁKI TWARDE TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 140 MG, KAPSUŁKI TWARDE TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 180 MG, KAPSUŁKI TWARDE TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 250 MG, KAPSUŁKI TWARDE _Temozolomidum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Temozolomide Glenmark i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Temozolomide Glenmark 3. Jak stosowa ć lek Temozolomide Glenmark 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Temozolomide Glenmark 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TEMOZOLOMIDE GLENMARK I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Temozolomide Glenmark zawiera substancj ę zwan ą temozolomidem. Ten lek jest lekiem przeciwnowotworowym. Lek Temozolomide Glenmark jest wskazany w leczeniu okre ś lonych typów nowotworów mózgu: • u dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym. Lek Temozolomide Glenmark najpierw stosuje si ę w poł ą czeniu z radioterapi ą (etap leczenia skojarzonego), a nast ę pnie jako jedyny lek (etap monoterapii). • u dzieci w wieku 3 lat i starszych oraz dorosłych pacjentów z g Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Temozolomide Glenmark, 5 mg, kapsułki twarde Temozolomide Glenmark, 20 mg, kapsułki twarde Temozolomide Glenmark, 100 mg, kapsułki twarde Temozolomide Glenmark, 140 mg, kapsułki twarde Temozolomide Glenmark, 180 mg, kapsułki twarde Temozolomide Glenmark, 250 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg temozolomidu. Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg temozolomidu. Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg temozolomidu. Każda kapsułka twarda zawiera 140 mg temozolomidu. Każda kapsułka twarda zawiera 180 mg temozolomidu. Każda kapsułka twarda zawiera 250 mg temozolomidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 399,3 mg laktozy bezwodnej. Każda kapsułka twarda zawiera 384,3 mg laktozy bezwodnej. Każda kapsułka twarda zawiera 61,7 mg laktozy bezwodnej. Każda kapsułka twarda zawiera 86,4 mg laktozy bezwodnej. Każda kapsułka twarda zawiera 111,1 mg laktozy bezwodnej. Każda kapsułka twarda zawiera 154,3 mg laktozy bezwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda. Temozolomide Glenmark, 5 mg: kapsułki twarde żelatynowe w rozmiarze 0, mają zielone wieczko i białą dolną część. Na dolnej części nadrukowana jest czarnym tuszem liczba 5. Temozolomide Glenmark, 20 mg: kapsułki twarde żelatynowe w rozmiarze 0, mają pomarańczowe wieczko i białą dolną część. Na dolnej części nadrukowana jest czarnym tuszem liczba 20. Temozolomide Glenmark, 100 mg: kapsułki twarde żelatynowe w rozmiarze 0, mają fioletowe wieczko i białą dolną część. Na dolnej części nadrukowana jest czarnym tuszem liczba 100. Temozolomide Glenmark, 140 mg: kapsułki twarde żelatynowe w rozmiarze 0, mają niebieskie wieczko i białą dolną część. Na dolnej części nadrukowana jest czarnym tuszem liczba 140. Temozolomide Glenmark, 180 mg: kapsułki twarde żelatynowe w rozmiarze 0, mają czekoladow Läs hela dokumentet