Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
temozolomid
STADA Arzneimittel AG
L01AX03
temozolomide
140 mg
Kapsel, hård
temozolomid 140 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Temozolomid
Förpacknings: Burk, 5 kapslar; Burk, 20 kapslar
Godkänd
2010-08-27
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TEMOZOLOMID STADA 20 MG, 100 MG, 140 MG, 180 MG OCH 250 MG HÅRDA KAPSLAR temozolomid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Temozolomid Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Temozolomid Stada 3. Hur du tar Temozolomid Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Temozolomid Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TEMOZOLOMID STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Temozolomid Stada innehåller läkemedlet temozolomid. Detta läkemedel används för behandling av tumörer. Temozolomid Stada används för behandling av särskilda former av hjärntumörer: - hos vuxna nydiagnosticerad glioblastoma multiforme. Temozolomid Stada används först tillsammans med strålning (samtidig behandlingsfas) och därefter ensamt (behandlingens monoterapifas) - hos barn äldre än 3 år och vuxna patienter med malignt gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastiskt atrocytom. Temozolomid Stada används vid dessa tumörer om de återkommer eller förvärras efter standardbehandling. Temozolomid som finns i Temozolomid Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TEMOZOLOMID STADA TA INTE TEMOZOLOMID STA Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Temozolomid STADA 20 mg hårda kapslar Temozolomid STADA 100 mg hårda kapslar Temozolomid STADA 140 mg hårda kapslar Temozolomid STADA 180 mg hårda kapslar Temozolomid STADA 250 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje hård kapsel innehåller 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg respektive 250 mg temozolomid. Temozolomid Stada 20 mg Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 72 mg laktos, para-orange (E110) och 0,21 mg natrium. Temozolomid Stada 100 mg Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 84 mg laktos och 0,42 mg natrium. Temozolomid Stada 140 mg Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 117 mg laktos och 0,588 mg natrium. Temozolomid Stada 180 mg Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 150 mg laktos och 0,756 mg natrium. Temozolomid Stada 250 mg Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 209 mg laktos och 1,05 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. _Temozolomid Stada 20 mg_ Den hårda kapseln är vit och ogenomskinlig med två orange linjer på överdelen och ”T 20 mg” i orange på nederdelen med en diameter på ca 6,2 mm och en längd av ca 18,0 mm. _Temozolomid Stada 100 mg_ Den hårda kapseln är vit och ogenomskinlig med två rosa linjer på överdelen och ”T 100 mg” i rosa på nederdelen med en diameter på ca 6,8 mm och en längd av ca 19,4 mm. _Temozolomid Stada 140 mg_ Den hårda kapseln är vit och ogenomskinlig med två blå linjer på överdelen och ”T 140 mg” i blått på nederdelen med en diameter på ca 7,5 mm och en längd av ca 21,7 mm. 2 _Temozolomid Stada 180 mg_ Den hårda kapseln är vit och ogenomskinlig med två röda linjer på överdelen och ”T 180 mg” i rött på nederdelen med en diameter på ca 7,5 mm och en längd av ca 21,7 mm. _Temozolomid Stada 250 mg_ Den hårda kapseln är vit och ogenomskinlig med två svarta linjer på överdelen och Läs hela dokumentet