Temozolomid STADA 100 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

temozolomid

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

L01AX03

INN (International namn):

temozolomide

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; temozolomid 100 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Temozolomid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 5 kapslar; Burk, 20 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-08-27

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TEMOZOLOMID STADA
20 MG, 100 MG, 140 MG, 180 MG OCH 250 MG HÅRDA KAPSLAR
temozolomid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Temozolomid Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Temozolomid Stada
3.
Hur du tar Temozolomid Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Temozolomid Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TEMOZOLOMID STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Temozolomid Stada innehåller läkemedlet temozolomid. Detta
läkemedel används för behandling av
tumörer.
Temozolomid Stada används för behandling av särskilda former av
hjärntumörer:
-
hos vuxna nydiagnosticerad glioblastoma multiforme. Temozolomid Stada
används först
tillsammans med strålning (samtidig behandlingsfas) och därefter
ensamt (behandlingens
monoterapifas)
-
hos barn äldre än 3 år och vuxna patienter med malignt gliom,
såsom glioblastoma multiforme
eller anaplastiskt atrocytom. Temozolomid Stada används vid dessa
tumörer om de återkommer
eller förvärras efter standardbehandling.
Temozolomid som finns i Temozolomid Stada kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TEMOZOLOMID STADA
TA INTE TEMOZOLOMID STA

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Temozolomid STADA 20 mg hårda kapslar
Temozolomid STADA 100 mg hårda kapslar
Temozolomid STADA 140 mg hårda kapslar
Temozolomid STADA 180 mg hårda kapslar
Temozolomid STADA 250 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg
respektive 250 mg temozolomid.
Temozolomid Stada 20 mg
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller 72 mg laktos, para-orange (E110) och
0,21 mg natrium.
Temozolomid Stada 100 mg
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller 84 mg laktos och 0,42 mg natrium.
Temozolomid Stada 140 mg
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller 117 mg laktos och 0,588 mg natrium.
Temozolomid Stada 180 mg
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller 150 mg laktos och 0,756 mg natrium.
Temozolomid Stada 250 mg
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller 209 mg laktos och 1,05 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
_Temozolomid Stada 20 mg_
Den hårda kapseln är vit och ogenomskinlig med två orange linjer
på överdelen och ”T 20 mg” i
orange på nederdelen med en diameter på ca 6,2 mm och en längd av
ca 18,0 mm.
_Temozolomid Stada 100 mg_
Den hårda kapseln är vit och ogenomskinlig med två rosa linjer på
överdelen och ”T 100 mg” i rosa på
nederdelen med en diameter på ca 6,8 mm och en längd av ca 19,4 mm.
_Temozolomid Stada 140 mg_
Den hårda kapseln är vit och ogenomskinlig med två blå linjer på
överdelen och ”T 140 mg” i blått på
nederdelen med en diameter på ca 7,5 mm och en längd av ca 21,7 mm.
2
_Temozolomid Stada 180 mg_
Den hårda kapseln är vit och ogenomskinlig med två röda linjer på
överdelen och ”T 180 mg” i rött på
nederdelen med en diameter på ca 7,5 mm och en längd av ca 21,7 mm.
_Temozolomid Stada 250 mg_
Den hårda kapseln är vit och ogenomskinlig med två svarta linjer
på överdelen och