Telmisartan Sandoz 40 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

telmisartan

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

C09CA07

INN (International namn):

telmisartan

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; telmisartan 40 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Telmisartan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 28 tabletter (endos); Blister, 28 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-12-10

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TELMISARTAN SANDOZ 40 MG TABLETTER
telmisartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Telmisartan Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Telmisartan Sandoz
3.
Hur du använder Telmisartan Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Telmisartan Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TELMISARTAN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Telmisartan Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin
II-hämmare. Angiotensin II är ett
kroppseget ämne som får blodkärlen att dras samman, vilket leder
till att blodtrycket stiger. Telmisartan Sandoz
hämmar denna effekt av angiotensin II, vilket leder till att
blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker.
TELMISARTAN SANDOZ ANVÄNDS FÖR
att behandla förhöjt blodtryck, s.k. essentiell hypertension hos
vuxna.
Essentiell betyder att det höga blodtrycket inte orsakas av någon
annan sjukdom.
Högt blodtryck som inte behandlas kan medföra skador på blodkärlen
i flera organ. Detta kan leda till
hjärtattacker, hjärt- eller njursvikt, stroke eller blindhet. Oftast
ger högt blodtryck inga symtom innan skadorna
uppträder. Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket
för att kontrollera om det ligger inom
normalvärdena.
TELMISARTAN SANDOZ ANVÄNDS OCKSÅ FÖR
att minska antalet hjärt/kärl-händelser (som hjärtattack eller
stroke)
hos vuxna s

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Telmisartan Sandoz 40 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 40 mg telmisartan.
Hjälpämnen med känd effekt:
En tablett innehåller 153,381 mg laktos (som vattenfri laktos och
laktosmonohydrat) och 1,94 mg (0,084 mmol)
natrium (som natriumhydroxid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit, avlång, slät tablett med märkning ”40” och brytskåra på
ena sidan.
Tabletter är 11,5-11,8 mm långa och 6,4-6,8 mm breda.
Tabletten med brytskåra kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Kardiovaskulär prevention
Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos vuxna med:
•
etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare
kranskärlssjukdom, stroke eller perifer
vaskulär sjukdom) eller
•
typ 2 diabetes mellitus med dokumenterad skada på målorgan.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandling av essentiell hypertoni
Den vanliga effektiva dosen är 40 mg en gång dagligen. Vissa
patienter kan ha effekt redan av en dagsdos på
20 mg. Hos patienter som inte uppnår avsett blodtryck kan dosen
telmisartan ökas till maximalt 80 mg en gång
dagligen. Alternativt kan telmisartan användas i kombination med ett
tiaziddiuretikum t.ex. hydroklortiazid, som
har visats ge additiv blodtryckssänkande effekt tillsammans med
telmisartan. Vid överväganden beträffande
dosökning är det viktigt att komma ihåg att maximal antihypertensiv
effekt vanligen uppnås 4 till 8 veckor efter
initiering av behandlingen (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Kardiovaskulär prevention
Den rekommenderade dosen är 80 mg en gång per dag. Det är inte
känt om lägre doser än 80 mg telmisartan är
effektiva beträffande reduktion av kardiovaskulär morbiditet.
När behandling med telmisartan för att reducera den kardiovaskulära
morbiditeten påbörjas, rekommenderas
noggrann uppfö