Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Telmisartan
RATIOPHARM GMBH
C09CA07
Telmisartan
80 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 570150), 100 (VNR-numero: 527400) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500, 98 (2x
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500, 98 (2x49)
telmisartaani
Substituutioryhmä: 1050
Myyntilupa myönnetty
2010-07-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TELMISARTAN RATIOPHARM 40 MG TABLETIT TELMISARTAN RATIOPHARM 80 MG TABLETIT telmisartaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Telmisartan ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Telmisartan ratiopharmia 3. Miten Telmisartan ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Telmisartan ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TELMISARTAN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Telmisartaani kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin salpaajat. Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten supistumista ja kohottaa näin verenpainetta. Telmisartaani estää angiotensiini II:n vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine. TELMISARTAANIA KÄYTETÄÄN essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisilla. ”Essentiaalinen” tarkoittaa, että korkea verenpaine ei aiheudu muista sairauksista. Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten verisuonia, mikä saattaa joissakin tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai sokeuteen. Kohonnut verenpaine ei yleensä aiheuta oireita ennen kuin elinvaurioita ilmenee. Tämän vuoksi on tärkeää Läs hela dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Telmisartan ratiopharm 40 mg tabletit Telmisartan ratiopharm 80 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 40 mg tai 80 mg telmisartaania. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 40 mg: Yhdessä tabletissa on 19,20 mg sorbitolia (E420) 80 mg: Yhdessä tabletissa on 38,40 mg sorbitolia (E420) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen tai melkein valkoinen, pitkänomainen tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella. Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio Aikuisten essentiaalisen hypertension hoito. Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen aikuisilla, joilla on: • havaittu aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aiempi sepelvaltimosairaus, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai • tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Essentiaalisen hypertension hoito _ Tavallisesti tehokas annos on 40 mg kerran vuorokaudessa. Joillekin potilaille saattaa olla hyötyä jo 20 mg:n vuorokausiannoksesta. Tapauksissa, joissa verenpainetavoitetta ei saavuteta, telmisartaanin annosta voidaan lisätä enintään 80 mg:aan kerran vuorokaudessa. Vaihtoehtoisesti telmisartaania voidaan käyttää yhdessä tiatsidityyppisen diureetin kanssa, minkä on osoitettu lisäävän additiivisesti telmisartaanin antihypertensiivistä tehoa. Annoksen suurentamista harkittaessa on otettava huomioon, että suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä 4-8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta (ks. kohta 5.1). _Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy _ Suositeltu annos on 80 mg kerran vuorokaudessa. Pienempien kuin 80 mg telmisartaaniannosten tehokkuudesta sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentämisessä ei ole tietoa. Kun telmisartaanihoito aloitetaan sydän- ja verisuonitautien aiheut Läs hela dokumentet