Telmisartan Fair-Med 40 mg tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

TELMISARTAN 40 mg/stuk

Tillgänglig från:

Fairmed Healthcare GmbH Dorotheenstrasse 48 22301 HAMBURG (DUITSLAND)

ATC-kod:

C09CA07

INN (International namn):

TELMISARTAN 40 mg/stuk

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON K 30 (E 1201),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Telmisartan

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POVIDON K 30 (E 1201);

Tillstånd datum:

1900-01-01

Bipacksedel

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN FAIR-MED 20 MG TABLETTEN
TELMISARTAN FAIR-MED 40 MG TABLETTEN
TELMISARTAN FAIR-MED 80 MG TABLETTEN
Telmisartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Telmisartan Fair-Med en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TELMISARTAN FAIR-MED EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Telmisartan Fair-Med behoort tot de klasse van geneesmiddelen die
bekend staat als
angiotensine
II-
receptorantagonisten.
Angiotensine
II
is
een
verbinding
die
in
uw
lichaam wordt gemaakt en de bloedvaten vernauwt waardoor de bloeddruk
omhoog gaat.
Telmisartan Fair-Med blokkeert dit effect van angiotensine II, zodat
de bloedvaten
verwijden en de bloeddruk wordt verlaagd.
DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT
voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge
bloeddruk) bij volwassenen. ‘Essentieel’ betekent dat de hoge
bloeddruk niet veroorzaakt
wordt door een andere aandoening.
Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
aan bloedvaten in
verschillende organen wat soms kan leiden tot hartaanvallen, hart- of
nierfalen, beroertes
of blindheid. Gewoonlijk zijn er geen symptomen van hoge bloeddruk
voordat dergelijke
schade optreedt. Dus het is belangrijk regelmatig te me

Produktens egenskaper

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan Fair-Med 20 mg tabletten
Telmisartan Fair-Med 40 mg tabletten
Telmisartan Fair-Med 80 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 20 mg telmisartan.
Elke tablet bevat 40 mg telmisartan.
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
20mg:
Witte tot gebroken witte, ronde tabletten zonder coating met een
diameter van ongeveer
6,95 mm, met ‘C’ gegraveerd aan een zijde en ‘03’ aan de
andere.
40mg:
Witte tot gebroken witte, langwerpige tabletten zonder coating met een
lengte van
ongeveer 11,90 mm en breedte van ongeveer 5,80 mm, met ‘C’
gegraveerd aan een zijde
en ‘04’ aan de andere.
80mg:
Witte tot gebroken witte, langwerpige tabletten zonder coating met een
lengte van
ongeveer 16,10 mm en breedte van ongeveer 7,80 mm, met ‘C’
gegraveerd aan een zijde
en ‘05’ aan de andere.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Cardiovasculaire preventie
Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met:
•
manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis
van coronair
hartlijden, beroerte of perifeer vaatlijden) of
•
type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde eindorgaanschade.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
2
Dosering
_Behandeling van essentiële hypertensie _
_ _
De doorgaans effectieve dosering bedraagt 40 mg éénmaal daags.
Sommige patiënten
hebben al voldoende baat bij een dagelijkse dosering van 20 mg. In
gevallen waar de
gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis telmisartan worden
verhoogd tot een
maximum van 80 mg. Als alternatief kan telmisartan worden gebruikt in
combinatie met
thiazide-type diuretica zoals hydrochloorthiazide, waarvan is
aangetoond dat het een
aanvullend bloeddrukverlagend effect heeft met telmisartan. Wanneer
een verhoging van
de dosering overwogen wordt, m