Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Triamcinolona
Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda
R01AD11
Triamcinolone
55 µg/dose
Suspensão para pulverização nasal
Triamcinolona, acetonido 0.055 mg/dose
Via nasal
Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 30 dose(s)
14.1.2 - Corticosteróides
MNSRM-EF
N/A
triamcinolone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5404579 CNPEM: 50121324 CHNM: 10106475 Não Comercializado
Autorizado
2011-10-31
APROVADO EM 19-02-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Telfast Spray Nasal 55 microgramas/dose, suspensão para pulverização nasal Acetonido de triamcinolona O nome do seu medicamento é "Telfast Spray Nasal 55 microgramas/dose, suspensão para pulverização nasal", durante todo o restante deste documento será referido como "Telfast Spray Nasal". Este medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, você ainda precisa de utilizar o Telfast Spray Nasal cuidadosamente para obter melhorias. Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico lhe disse. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Telfast Spray Nasal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Telfast Spray Nasal 3. Como utilizar Telfast Spray Nasal 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Telfast Spray Nasal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Telfast Spray Nasal e para que é utilizado A Telfast Spray Nasal contém como substância ativa acetonido de triamcinolona que pertence ao grupo dos medicamentos corticosteroides, o que significa que é um tipo de esteroide. Está indicado no tratamento dos sintomas nasais da rinite alérgica, sob a forma de suspensão para pulverização nasal. Os sintomas nasais de alergia incluem espirros, comichão e nariz entupido, com congestão ou com corrimento nasal. Este tipo de alergia, como a febre dos fenos, pode ser causada por diferentes pólens em diferentes alturas do ano. É chamada rinite alérgica sazonal. A Telfast Spray Nasal só tem efic Läs hela dokumentet
APROVADO EM 07-12-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Telfast Spray Nasal 55 microgramas/dose, suspensão para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Acetonido de triamcinolona. Cada frasco de Telfast Spray Nasal contém 6,5 g ou 16,5 g de suspensão (com 3,575 mg ou 9,075 mg de acetonido de triamcinolona, respetivamente). Cada dose pulverizada liberta 55 microgramas de acetonido de triamcinolona. Excipiente(s) com efeito conhecido 15 microgramas cloreto de benzalcónio/dose pulverizada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para pulverização nasal. É uma suspensão tixotrópica, não aromatizada e esbranquiçada de acetonido de triamcinolona microcristalino em meio aquoso. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Telfast Spray Nasal está indicado para o tratamento dos sintomas de rinite alérgica sazonal. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O Telfast Spray Nasal é só para aplicação nasal. Doentes com 18 anos ou mais: A dose inicial recomendada é 220 microgramas em 2 pulverizações em cada narina, uma vez por dia. Quando se atingir o controlo dos sintomas a dose de manutenção é 110 microgramas (1 pulverização em cada narina, uma vez por dia). Sem supervisão medica, o acetonido de triamcinolona não é recomendado para uma utilização superior a três meses. Se os sintomas da rinite alérgica sazonal não aliviarem ou se piorarem em 14 dias, deve ser consultado o médico. População pediatrica O acetonido de triamcinolona Telfast Spray Nasalnão é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Método de administração APROVADO EM 07-12-2018 INFARMED O acetonido de triamcinolona é apenas para utilização nasal. É importante agitar o frasco suavemente antes de cada utilização. Cada pulverização liberta 55 microgramas de acetonido de triamcinolona do aplicador nasal para o doente (estimado pelos ensaios in vitro), após uma Läs hela dokumentet