TEICOPLANINA

Land: Kuba

Språk: spanska

Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiva substanser:

Teicoplanina

Tillgänglig från:

Vitalis S.A.C.I

ATC-kod:

J01XA02

INN (International namn):

Teicoplanina

Dos:

400 mg

Läkemedelsform:

Polvo liofilizado para inyección IV, IM

Tillverkad av:

Vitalis S.A.C.I

Produktsammanfattning:

Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro.; Estuche por 50 bulbos de vidrio incoloro.; Estuche por 100 bulbos de vidrio incoloro.

Bemyndigande status:

Cancelado

Tillstånd datum:

2014-03-06

Produktens egenskaper

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TEICOPLANINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para inyección IV, IM
FORTALEZA:
400 mg/bulbo
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10, 50 ó 100 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
VITROFARMA S.A., Colombia.
FABRICANTE, PAÍS:
VITALIS S.A.C.I.,Bogotá, Colombia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-022-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de marzo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Teicoplanina
Cloruro de sodio
Agua para inyección
400,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 º C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de las infecciones producidas por gérmenes
gram-positivos, incluidos los resistentes a
meticilina y cefalosporinas, tales como:
Endocarditis, osteomielitis, infecciones del tracto respiratorio, de
piel y partes blandas, renales y de
vías urinarias, del tracto gastrointestinal, sepsis y septicemia y
peritonitis asociada a diálisis
peritoneal crónica ambulatoria.
Teicoplanina también está indicado en la profilaxis de la
endocarditis en personas sometidas a
cirugía dental, en particular en sujetos alérgicos a los
antibióticos betalactámicos y en asociación
con un aminoglucósido en individuos con prótesis valvular cardíaca.
Teicoplanina está también indicado en el tratamiento de las
infecciones en pacientes alérgicos a
penicilinas o cefalosporinas.
Teicoplanina también está indicado en la profilaxis antimicrobiana
en la cirugía cardiovascular y
ortopédica cuando el procedimiento quirúrgico implique la
implantación de una prótesis y exista un
riesgo elevado de infección de la herida quirúrgica por
estafilococos meticilín-resistentes.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
PRECAUCIONES:
La teicoplanina debe administrarse con precaución en pacientes con
hipersensibilidad conocida a
la vancomicina, ya que puede haber reacciones de hipersensibilidad
cruzada. Sin embargo,