Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Karbamazepīns
Novartis Baltics, SIA, Latvia
N03AF01
Carbamazepinum
200 mg
Modificētās darbības apvalkotā tablete
Pr.
Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farma S.p.A., Italy; Novartis Farmaceutica S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023 97-0530/II/027, 02-0461/II/027 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TEGRETOL CR 200 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS APVALKOTĀS TABLETES TEGRETOL CR 400 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS APVALKOTĀS TABLETES _carbamazepinum _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Tegretol un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tegretol lietošanas 3. Kā lietot Tegretol 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tegretol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TEGRETOL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Tegretol pieder zāļu grupai, ko sauc par pretepilepsijas līdzekļiem (zāles epilepsijas lēkmju ārstēšanai). Sakarā ar Tegretol darbības mehānismu, to var izmantot arī citu slimību ārstēšanai. Tegretol lieto dažādu epilepsijas lēkmju ārstēšanai. To lieto arī dažu neiroloģisku slimību (piemēram, sāpju sajūta sejā, ko sauc arī par „trijzaru nerva neiralģiju”), kā arī dažu psihisku stāvokļu (piemēram, slimību, ko pazīst kā bipolāru afektīvu traucējumu izraisītu māniju, un dažu veidu depresiju) ārstēšanai. Tegretol nedrīkst lietot bieži sastopamu sāpju gadījumā. Epilepsija ir slimība, ko raksturo divas vai vairākas lēkmes. Lēkmes izraisa impulsu pārvades no galvas smadzenēm līdz muskuļiem traucējumi nervu sistēmā. Tegretol palīdz regulēt šo nervu impulsu pārvadi. Tegretol arī palīdz regulēt nervu Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023 97-0530/II/027, 02-0461/II/027 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tegretol CR 200 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes Tegretol CR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela: 5H–dibenz [b,f] 5–karboksamīds ( _carbamazepinum_ ). Viena CR tablete (ilgstošās darbības apvalkotā, ar dalījuma līniju) satur 200 mg vai 400 mg karbamazepīna. Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra ilgstošās darbības apvalkotā tablete satur attiecīgi 0,22 mg un 0,44 mg makrogolglicerīna hidroksistearātu/polioksilhidrogenētu rīcineļļu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības apvalkotās tabletes (CR tabletes). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS – Epilepsija • Kompleksas vai vienkāršas parciālas lēkmes (ar vai bez samaņas zuduma), ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas, • Ģeneralizēti toniski–kloniski krampji. Jauktas formas lēkmes. Tegretol var lietot monoterapijā un kombinētajā terapijā. Tegretol parasti ir neefektīvs mazo lēkmju ( _petit mal_ ) un mioklonisku krampju gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu). – Akūti maniakāli stāvokļi un uzturoša bipolāru afektīvu traucējumu terapija, lai novērstu vai vājinātu recidīvus. – Alkohola abstinences sindroms. – Idiopātiska trijzaru nerva neiralģija vai trigemināla neiralģija, ko izraisījusi multipla– skleroze (tipiska vai atipiska). Idiopātiska nervus _glossopharyngeus_ neiralģija. – Diabētiska neiropātija ar sāpju sindromu. – Centrāls bezcukura diabēts. Neirohormonālas izcelsmes poliūrija un polidipsija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Pirms lēmuma pieņemšanas par ārstēšanu ar karbamazepīnu ķīniešu ( _Han Chinese_ ) un taizemiešu ( _Thai_ ) izcelsmes personām, kad vien iespējams, jāveic HLA – B* 1502 alēles skrīnings, jo šās alēles esamība ir stingrs priekšnosacījums Stīvensa-Džonsona sindroma riskam, ko sa Läs hela dokumentet