TEGLIX 180 MG FILM TABLET, 84 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

nateglinide

Tillgänglig från:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kod:

A10BX03

INN (International namn):

in nateglini

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
TEGLİX
®
180 mg film tablet
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir tablet 180 mg nateglinid içerir.

Yardımcı
maddeler:
Laktoz
monohidrat
(sığır
sütünden
elde
edilen),
hidroksipropil
selüloz, aglomere alfa-laktoz monohidrat (sığır sütünden elde
edilen), kroskarmelloz sodyum
(E466),
talk
(E553b),
magnezyum
stearat
(E572),
hidroksipropil
metil
selüloz
(E464),
titanyum dioksit (E171), methocel E6: kırmızı demir oksit (3:1),
sarı demir oksit (E172).
Bu kullanma talimatında:
1.
TEGLİX
®
nedir ve ne için kullanılır?
2.
TEGLİX
®
’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
TEGLİX
®
nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
TEGLİX
®
’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
TEGLİX
®
nedir ve ne için kullanılır?
TEGLİX
®
tabletler, 84 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
Tablet içerisinde
sığır
sütünden
elde
edilen
laktoz
monohidrat
ve
aglomere
alfa-laktoz
monohidrat
bulunmaktadır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2 / 9
TEGLİX
®
, tip 2 şeker (Diyabet) hastalarını tedavi etmek için kullanılan
ve ağız yoluyla
alınan bir ilaçtır (Bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı
verilir).
TEGLİX
®
, tip 2 diyabetli (şeker) yetişkin tedavi etmek için kullanılır.
Bu şeker hastalığı
(diyabet) türü, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus

Produktens egenskaper

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TEGLİX
®
180 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nateglinid
180 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)
250 mg
Aglomere-alfa laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)
97,75 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Tabletler açık kahve renkli, oblong, bikonveks film kaplı
tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TEGLİX
®
(nateglinid) Tip 2 diyabetik hastalarda tek başına metforminin
maksimum tolere
edilebilen dozları ile regüle edilemeyen hastalarda, metformin ile
kombinasyon tedavisi
şeklinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen başlangıç dozu, özellikle HbA
ıc
hedef değerlerine yakın olan hastalarda, günde üç
kez ana yemeklerden 1-30 dakika önce 60 mg’dır. Bu doz ile yeterli
kan şekeri kontrolü
sağlanamazsa günde üç kez 120 mg doza çıkılabilir.
Nateglinid maksimum dozu günde üç kez ana yemeklerden önce alınan
180 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
TEGLİX
®
, yemeklerden önce alınmalıdır. Genellikle yemekten hemen (1
dakika) önce alınır
ama yemekten önceki yarım saat içerisinde alınması da
mümkündür.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyonları hafif-orta şiddette bozuk olan hastalarda doz
ayarlanmasına ihtiyaç
yoktur. TEGLİX
®
’in orta-ileri derecede şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin
klerensi 15-50
2 / 12
ml/1.73 m
2
) olan hastalarda ve diyalize ihtiyaç gösteren vakalardaki sistemik
biyoyararlanımı
ve eliminasyon yarı-ömrü, sağlıklı deneklerdekinden, istatistik
anlama sahip olacak derecede
farklı değildir (bkz.bölüm 5.2).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddette karaciğer hastalığı olan vakalarda doz
ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Ağır
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalar
incelenmemiştir
ve
TEGLİX
®
bu
grupta
kontren