TechneScan PYP 20 mg Beredningssats för radioaktivt läkemedel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tetranatriumpyrofosfatdekahydrat

Tillgänglig från:

Curium Netherlands B.V.

ATC-kod:

V09BA03

INN (International namn):

tetranatriumpyrofosfatdekahydrat

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Beredningssats för radioaktivt läkemedel

Sammansättning:

tetranatriumpyrofosfatdekahydrat 20 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Teknetium(Tc-99m)pyrofosfat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1989-12-15

Bipacksedel

1/5
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TECHNESCAN PYP 20 MG
BEREDNINGSSATS FÖR RADIOAKTIVA LÄKEMEDEL
natriumpyrofosfatdekahydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkaren som ansvarar
för undersökningen.
-
Om du får biverkningar, tala med ansvarig läkare. Detta gäller
även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Technescan PYP är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan Technescan PYP används
3.
Hur Technescan PYP används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Technescan PYP ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TECHNESCAN PYP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta är ett radioaktivt läkemedel och används enbart för
diagnostisk (som ett hjälpmedel vid
sjukdomsbestämning).
Technescan PYP används för att undersöka följande organ via
skanning:

mjälten

hjärtats funktion

blodflödet genom organen

misstänkta mag- eller tarmblödningar

blodvolymen
Detta läkemedel är ett icke-radioaktivt pulver som bereds av
utbildad personal. Det används för att
"ladda" dom röda blodkropparna med tenn före tillsats av en
radioaktiv lösning innehållande
natriumperteknetat (
99m
Tc). Detta krävs för att kunna märka dom röda blodkropparna. När
det injiceras
i kroppen samlas det i vissa organ, till exempel mjälten eller i dom
röda blodkropparna.
Den radioaktiva substansen kan fotograferas från utsidan av kroppen,
med speciella kameror som
skannar. Bilden visar fördelningen av radioaktivitet inom organet och
kroppen. Detta ger läkaren
värdefull information om strukturen och funktionen i organet.
Användningen av Technescan PYP följt av natriumperteknetat (
99m
Tc)
innebär exponering för små
mängder av radioaktivitet. Din läkare och läkaren som

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Technescan PYP 20 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje flaska innehåller 20 mg natriumpyrofosfatdekahydrat och 4 mg
tennkloriddihydrat (motsvarande 2,
1 mg tenn).
Radionukliden ingår inte i beredningssatsen.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Beredningssats för radioaktiva läkemedel.
Pulver till injektionsvätska, lösning.
Off-white till något gult frystorkat pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
A.
Märkning av röda blodkroppar för blod-pool scintigrafi.
Huvudindikationer är:

Angiokardioscintigrafi för:
•
beräkning av ventrikulär ”ejection fraction”
•
beräkning av global och regional rörelse i hjärtväggen
•
visualisering av myokardfasen

Organ perfusion och visualisering av vaskulära avvikelser för
detektion av hemangioma

Diagnostisering och lokalisering av ockulta gastrointestinala
blödningar
B.
Blodvolymbestämning
C.
Mjältscintigrafi
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
A)
Blod pool scintigrafi:
Genomsnittlig aktivitet för intravenös administrering för
_in vivo-_
eller efter
_in vitro_
-märkning är 890
MBq (740-925 MBq).
B)
Blodvolymbestämning:
Genomsnittlig aktivitet för intravenös administrering efter
_in vitro_
-märkning är 3 MBq (1-5 MBq).
C)
Mjältscintigrafi:
Genomsnittlig aktivitet för intravenös administrering efter
_in vitro_
-märkning av denaturerade
erytrocyter är 50 MBq (20-70 MBq).
Optimal mängd av icke-radioaktivt tenn för beredning av röda
blodkroppar (RBC)
_in vivo_
eller
_in vitro_
är
10 till 20 µg/kg kroppsvikt hos vuxna. Speciellt vid
_in vitro_
-märkning bör denna dosering inte överskridas.
Natriumperteknetat (
99m
Tc) bör injiceras (
_in vivo_
) eller tillsättas till inkuberingsblandningen (
_in vitro_
) efter
30 minuter.
_Nedsatt njurfunktion_
Noggrant övervägande av aktiviteten som ska administreras är
n�