TECENTRIQ Solution

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

ATÉZOLIZUMAB

Tillgänglig från:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

ATC-kod:

L01FF05

INN (International namn):

ATEZOLIZUMAB

Dos:

1200MG

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

ATÉZOLIZUMAB 1200MG

Administreringssätt:

Intraveineuse

Enheter i paketet:

20ML

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158930001; AHFS:

Bemyndigande status:

APPROUVÉ

Tillstånd datum:

2017-04-12

Produktens egenskaper

_ _
_Pr_
_TECENTRIQ_
_®_
_ (atézolizumab pour injection) _
_Page 1 de 121_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
TECENTRIQ
®
Atézolizumab pour injection
Concentré pour perfusion intraveineuse, 60 mg/ml
Fioles de 1 200 mg/20 ml et de 840 mg/14 ml à usage unique
Pour perfusion intraveineuse
Norme reconnue
Antinéoplasique, anticorps monoclonal
Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario) Canada
L5N 5M8
www.rochecanada.com
Date d’autorisation initiale :
12 avril 2017
Date de révision :
26 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272138
TECENTRIQ® est une marque déposée de F. Hoffmann-La Roche AG,
utilisée sous licence.
© 2023 Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
_ _
_Pr_
_TECENTRIQ_
_®_
_ (atézolizumab pour injection) _
_Page 2 de 121_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 Indications
12/2022
4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
06/2023
4 Posologie et administration, 4.3 Reconstitution
07/2022
7 Mises en garde et précautions
06/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................